דף מידע זה מתאר את התרופה רופגאינטרפרון אלפא 2b (בסרמי® - ®Besremi), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
רופגאינטרפרון אלפא 2b היא תרופה המכילה אינטרפרון אלפא. זהו חומר הנמצא באופן טבעי בגוף. האינטרפרון משפיע על תאי הגידול באופן ישיר ובאופן עקיף באמצעות המערכת החיסונית. התרופה מגיעה בצורת תמיסה להזרקה בעט-מזרק ממולא מראש.
יש לאחסן את התרופה במקרר (בטמפרטורה של 8-2 מעלות צלזיוס).
אסור להקפיא את התרופה.
יש לאחסן את המזרק באריזה המקורית עד השימוש על מנת לשמור עליו מפני האור.
מאחר שמדובר במזרק רב-מנתי, לאחר פתיחת התרופה, יש לאחסן אותה במקרר עד 30 יום בלבד, בתנאי שהמזרק מכוסה במכסה שלו ונמצא בתוך אריזת הקרטון המקורית שמגנה עליו מפני אור. לאחר 30 יום, אם עוד נותרה תרופה במזרק, יש להשמיד כל שארית של התרופה. יש להתייעץ בבית המרקחת כיצד להשליך מזרקים בסיום השימוש. לרוב, בבית מרקחת יש מיכל ייעודי להשלכת תרופות שאינן בשימוש.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
רופגאינטרפרון אלפא 2b רשומה בישראל כתרופה לטיפול בפוליציטמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית בחולים העונים על אחד מאלה:
אם מופיעה אחת התופעות הבאות יש לעקוב מקרוב:
לפני הטיפול התרופתי יש לדווח לרופא:
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי חמורות המחייבות פניה לטיפול רפואי מיידי:
התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות שעשויות לגרום למוות או להחמיר מצבים רפואיים קיימים. לכן חשוב לפנות לרופא המטפל באופן מיידי אם אחד מהתסמינים הבאים מופיעים לאחר תחילת הטיפול הרפואי:שינויים במצב הרוח, בעיות נפשיות ואובדנות
התרופה עלולה לגרום להפרעות במצב הרוח ויש לפנות לרופא המטפל באופן מיידי אם מופיעים תסמינים כמו: עצבנות, חוסר מנוחה, בלבול, דכאון (תחושת עצבות ודכדוך), מחשבות גדלוּת, התנהגות אגרסיבית, התנהגות אימפולסיבית, מחשבות על פגיעה בעצמך או באחרים, מחשבות אובדניות.
אם פיתחת אחת או יותר מהתופעות האלה יש להפסיק ליטול את התרופה ולפנות אל הרופא המטפל באופן מיידי.
בעיות אוטואימוניות חדשות או החמרה בבעיות קיימות
התרופה עלולה לגרום לבעיות אוטואימוניות (מצב בו תאי מערכת החיסון תוקפים תאים או איברים אחרים בגוף). בין השאר עלולה לגרום לבעיות בבלוטת התריס, עליה ברמת הסוכר בדם (היפרגליקמיה), סוכרת סוג 1.
בעיות לב
התרופה עלולה לגרום לבעיות לב, כולל ליקויים בשריר הלב (קרדיומיופתיה), אוטם שריר הלב, קצב לב לא תקין (פרפור חדרים), איסכמיה בעורקים הכליליים, ירידה בזרימת הדם ללב. מטופלים עם היסטוריה רפואית לבבית צריכים במיוחד להיות במעקב צמוד אחר סימפטומים אלה.
סימנים של תגובה אלרגית חמורה
התרופה עלולה לגרום לתגובה אלרגית חריפה ויש לפנות לטיפול רפואי באופן מיידי אם מופיע אחד או יותר מהתסמינים הבאים: קשיי נשימה, צפצופים, סרפדת, תגובה אלרגית בעור, התנפחות של הפנים, עיניים, שפתיים, לשון או גרון, כאבים בחזה, חולשה.
בעיות בכליות
השימוש בתרופה עלול לגרום לבעיות בכליות. לכן לפני הטיפול ובמהלכו יש לבצע בדיקות דם שבודקות את תפקוד הכליות. יש לדווח לרופא המטפל אם מתפתחים תסמינים הקשורים לתפקוד הכבד, כמו: שינוי בכמות השתן או בצבע שלו, דם בשתן, נפיחות בקרסוליים, אובדן תיאבון.
בעיות עיניים וראייה
התרופה יכולה לגרום לבעיות חמורות ברשתית שעלולות להוביל לאובדן ראייה או עיוורון. בעיות אלה עשויות לכלול הפרעות כמו רטינופתיה, דימום ברשתית, היפרדות רשתית וחסימת כלי דם שעלולים לגרום לעיוורון. חלק מהמטופלים זוהו עם בעיות כמו קטרקט או יובש בעיניים. יש לעבור בדיקת עיניים לפני ובמהלך הטיפול, במיוחד אם יש לך סוכרת, לחץ דם גבוה או בעיות ברשתית. הרופא עשוי להפסיק את הטיפול התרופתי אם התפתחו בעיות בראייה.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
התרופה עלולה לגרום לעלייה באנזימים בכבד ובמקרים נדירים מאד ליצור נזק בכבד. לכן לפני הטיפול ובמהלכו יש לעשות מעקב באמצעות בדיקות דם שבודקות את רמת האנזימים ואת תפקודי הכבד.
התרופה יכולה לגרום לנזק בשיניים ובחניכיים שעלולים להוביל לנשירת שיניים. השימוש בתרופה יכול לגרום לבעיות יובש בפה, שבתורן יכולות לפגוע בשיניים וברירית הפה. לכן חשוב לצחצח שיניים היטב פעמיים ביום ולבצע בדיקות מעקב שגרתיות אצל רופא השיניים.
השימוש בתרופה עלול לגרום לדלקת בלבלב (פנקריאטיטיס). התסמינים עשויים לכלול בחילות, הקאות, כאבי בטן עליונה, נפיחות וחום. תתכן עלייה ברמות אנזימים מסויימים (ליפאז, עמילאז), בספירת תאי דם לבנים או בשינוי תפקוד הכליות או הכבד.
התרופה עלולה לגרום לסימפטומים דומים לאלו של שפעת (עייפות, חולשה, חום, צמרמורות, כאבי שרירים ומפרקים). יש לדווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C.
תופעת לוואי שכיחה בטיפול מסוג זה שעלולה לעתים להיות חמורה, במיוחד אם נרשמת ירידה בתאי דם לבנים או בטסיות הדם. עלולה להיות ירידה גם בתאי הדם האדומים. ספירת דם נמוכה יכולה להוביל להתפתחות אנמיה, זיהומים או בעיות הקשורות בדימומים. לכן יש לעשות בדיקות דם לפני ובמהלך הטיפול כדי לעקוב אחר ספירת הדם בגוף.
התרופה עלולה לגרום להפרעות במערכת ההורמונאלית ולגרום לעליה או ירידה בפעילות בלוטת התריס (תירואיד) וכן עלולה לגרום לעליה ברמות גלוקוז בדם (היפרגליקמיה) וסכרת מסוג 1. במהלך הטיפול יבוצע מעקב באמצעות בדיקות דם על מנת לגלות מוקדם ככל הניתן שינויים אלו. לעיתים יהיה צורך בטיפול תרופתי אשר יאזן את פעילותה של בלוטת התריס או רמות הסוכר. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך.
מטופלים מסויימים עלולים לחוות רעילות ריאתית שיכולה להתבטא בקוצר נשימה, דלקת ריאות, דלקת של הסימפונונות (ברונכיוליטיס), יתר לחץ דם ריאתי ותסנין ריאתי (סרקואידוזיס).
התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון. נסה לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אל תדאג אם תאכל מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתאבון שלך, מומלץ לפנות לאחות או הדיאטנית במרכז הרפואי בו אתה מטופל לקבלת ייעוץ תזונתי ועצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעה זו.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ייתכן שתסבול מסחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה. דווח על כך לרופא המטפל בך אם אתה מודאג מהתופעה.
השימוש בתרופה עלול לגרום להיפרליפידמיה (רמות גבוהות של שומני הדם), לעודף טריגליצרידים (היפרטריגליצרידמיה) ולדיסליפידמיה (הפרעה בחילוף החומרים של השומנים בדם). עלייה ברמת הטריגליצרידים בדם עלולה לגרום לדלקת בלבלב (ראו לעיל).
השימוש בתרופה עלול לגרום לחלק מהמטופלים לפתח קוליטיס (דלקת מעיים) כיבית חריפה ושעלולה להיות מסכנת חיים. התסמינים עשויים לכלול כאבי בטן, שלשול דמי וחום. התופעה יכולה לחלוף עם הפסקה זמנית של הטיפול כמובן בהתייעצות עם הרופא בלבד.
התרופה עשויה לגרום לתחושת גרד בעור, פריחה, אדמומיות של העור, פסוריאזיס, עור יבש וקשקשי, אקנה, התעבות של החלק החיצוני של העור, עלייה בהזעה.
פריחה דמוית-אקנה, אדמומיות, יובש או גרד בעור הן תופעות נפוצות למדי בזמן הטיפול בתרופה. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. דווח בהקדם האפשרי לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, במיוחד אם מכסה שטח עור גדול. אין לטפל בפריחה בתכשירים המיועדים לאקנה. ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול או בישום. הקפד לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ למרוח קרם לחות מדי יום לאחר הרחצה.
כמו כן, התרופה עלולה להשפיע על העור בכפות הידיים והרגליים. אתה עלול לחוש ברגישות ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים והעור בהן עלול להתקלף. ייתכן שתרגיש גם בעקצוץ, נימול, כאב ויובש. מצב זה ישתפר לאחר סיום הטיפול ובינתיים הצוות המטפל בך יוכל לרשום ולהמליץ לך על משחות להקלה על הסימפטומים.
ייתכן והשיער ישנה את צבעו, יהפוך דק ודליל יותר. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.
ייתכן שתרגיש חולשה וחוסר אנרגיה וכן עייפות המלווה בתשישות גדולה מהרגיל. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות. תוכל להתייעץ עם האחות כיצד ניתן להפחית תחושות אלה בזמן הטיפול התרופתי.
דווח לרופא/לאחות על תחושותיך.
הפרעה בה מערכת החיסון של הגוף תוקפת בלוטות המייצרות נוזלים (כמו בלוטות הרוק או הדמעות), ויכולה לבוא לידי ביטוי גם בדלקת מפרקים, כאב בזרועות וברגליים, כאב בעצמות, כיווץ פתאומי ומכאיב של שריר.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה/תכשיר שאתה נוטל.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם אתה מבחין בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואתה חושב שהן קשורות בתרופה, תוכל לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
הגעה לבית החולים - אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן – ידע את הצוות הרפואי על הטיפול אותו אתה מקבל.
מניעת הריון – אם את בהיריון או מתכננת היריון יש להתייעץ ברופא או ברוקח לפני השימוש בתרופה.
אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה.
הנקה: לא ידוע האם התרופה נמצאת גם בחלב אם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל כדי להחליט האם יש להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול בתרופה.
טיפולי שיניים: הקפד לעדכן את רופא השיניים שלך שאתה מטופל בתרופה.
אנשי קשר בשעת חרום: שמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכל לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
נהיגה ושימוש במכונות: התרופה עלולה לגרום לתחושת סחרחורת, עייפות והזיות. יש להימנע מנהיגה או שימוש במכונות כבדות אם פיתחת אחד מהתסמינים האלו במהלך הטיפול.
פורום רפואה משלימהתרופות וטיפולים במחלת הסרטן