דף מידע זה מתאר את התרופה גילטריטיניב (קוספטה®-®Xospata)*, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
גילטריטיניב מיועדת לטיפול מונותרפיה במבוגרים שאובחנו בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) נשנית או רפרקטורית (עמידה) עם מוטציה מסוג FLT3.
גילטריטיניב היא תרופה ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז (או מעכבי פרוטאין קינאז). גילטריטיניב חוסמת את הפעולה של אנזימים מסוימים (קינאזות) שתאי הדם הלא תקינים זקוקים להם כדי להשתכפל ולגדול. באמצעות עצירת פעולתם, מאטה התרופה ומונעת את התפתחות הסרטן.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
גילטריטיניב רשומה בישראל כתרופה לטיפול בלוקמיה מסוג Acute myeloid leukemia (AML) חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג FLT3.
יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שבין 25-20 מעלות (טמפרטורת חדר). יש לשמור את התרופה במקום סגור ומחוץ להישג ידם של ילדים ותינוקות. אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה ויש לאחסן אותה באריזה המקורית על מנת להגן על הטבליות מאור. אין להשליך את התרופות לביוב או לאשפה ביתית. יש להתייעץ בבית המרחקת כיצד להשליך תרופות שכבר אינן בשימוש.
לפני נטילת התרופה יש לתת לרופא המטפל פירוט מצבך הבריאותי, במיוחד במקרים הבאים:
יש לספר לרופא המטפל על כל תרופה שצרכת, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. במיוחד במקרים הבאים, בהם התרופות עלולות להשפיע על אופן פעילות גילטריטיניב או להיות מושפעות ממנה:
בחלק זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי חמורות המחייבות פנייה לטיפול רפואי מיידי
תסמונת התמיינות היא תופעה המשפיעה על תאי הדם ועלולה להיות חמורה ואף מסכנת חיים. יש לדווח מיד לצוות הרפואי אם פיתחת אחד מהתסמינים הבאים: חום, קושי לנשום, פריחה, סחרחורת או תחושת עילפון, עלייה מהירה במשקל, התנפחות של הידיים או הרגליים.
התסמונת עשויה להתחיל כבר ביום השני לאחר נטילת התרופה ובכל זמן במשך שלושת חודשי הטיפול. במקרה שמתפתחים חלק מהתסמינים האלה הרופא המטפל עשוי לטפל בך באמצעות תרופה קורטיקוסטרואידית ולבצע מעקב רפואי בבית חולים.
תסמונת אנצפלופתיה אחורית הפיכה היא תסמונת המשפיעה על המוח. יש לדווח מיד לצוות המטפל אם חווית התקף אפילפטי (פרכוס) או החמרה מהירה בתסמינים כמו כאב ראש, ירידה בערנות, בולבול, ראייה מטושטשת או בעיות אחרות בראייה.
לפני תחילת הטיפול התרופתי יש לבדוק את הפעילות החשמלית של הלב באמצעות מכשיר אק"ג (ECG) וכן גם במשך קבלת הטיפול. יש ליצור קשר מיידי עם הרופא אם אתה חש שינוי בדופק שלך, אם יש חשת סחרחורת, יש לך תחושת עילפון או אם התעלפת.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
הטיפול בתרופה יכול לגרום לבעיות עיניים שונות ולרוב זו אינה תופעה חמורה. יש לעדכן את הרופא על שינויים בעיניים כמו טשטוש, יובש או דלקת עיניים.
יש לדווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C.
דווח לצוות המטפל אם אתה מבחין בירידה בכמות מתן שתן.
הטיפול עלול לגרום להפרעה עצבית המכונה נוירופתיה היקפית (peripheral neuropathy) הכוללת תסמינים כגון חוסר-תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול (תחושה שהאזור "רדום") וכאבים בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. לעיתים תידרש הפחתה במינון התרופה. במקרה שהתסמינים אינם חולפים או שהם מחמירים, ייתכן שמתן התרופה יופסק עד לשיפור המצב, ולאחר מכן היא תינתן שוב במינון נמוך יותר. לעיתים רחוקות, יופסק הטיפול לחלוטין. לרוב, התסמינים ישתפרו לאחר סיום הטיפול. אצל חלק מהאנשים לא יחול שיפור, והתסמינים יישארו לצמיתות. חשוב שתעדכן את הרופא המטפל בך אם אתה חווה תופעות אלו.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאבי שרירים, אך ניתן להתמודד ביעילות עם התופעה באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם הנך חווה כאבי שרירים – דווח לרופא המטפל בך. במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ייתכן ויופיעו בחלל הפה כאבים או פצעים קטנים בעקבות הטיפול. שתייה מרובה, והקפדה על היגיינת פה באופן קבוע באמצעות צחצוח שיניים במברשת רכה יסייעו בהפחתת הסבירות להופעת תסמינים אלו. דווח לרופא במידה ומופיעות תופעות אלו בכדי שיוכל לרשום לך שטיפות פה ותרופות להקלה והטיפול בהן.
יתכן והטיפול בתרופה יגרום לירידה בלחץ הדם. לחץ הדם שלך ינוטר במהלך הטיפול.
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
התרופה עלולה לגרום לסחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה. יש לדווח על כך לרופא המטפל בך אם קיים חשש מהתופעה.
סחרחורת או חולשה עלולות להיגרם כתוצאה מירידה בלחץ הדם. עדכן את רופאך אם אתה סובל מסחרחורת על מנת שניתן יהיה להתאים לך טיפול לבעיה זו. ייתכן שתופיע סחרחורת למספר רגעים בעת הקימה. שתייה מרובה של נוזלים ומעבר הדרגתי ואיטי ממצב שכיבה למצב ישיבה וממנו למצב עמידה עשויה להקל על התופעה. חשוב שתימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם אתה חווה סחרחורת ובעיות בשיווי משקל.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
הטיפול בתרופה עלולה לגרום לקוצר נשימה.
פריחה היא תופעה נפוצה בזמן הטיפול בתרופה וחולפת עם סיום הטיפול. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על התסמינים האלו.
בזמן השימוש בתרופה ייתכנו שינויים בתפקודי הכבד או המחייבים מעקב רפואי, ולכן הרופא המטפל בך יבצע בדיקות דם שגרתיות בכדי לוודא שלא חל שינוי כלשהו.
דווח לרופא המטפל אם אתה סובל משיעול מתמשך.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם אתה מבחין בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואתה חושב שהן קשורות בתרופה, תוכל לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
היריון – אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה. בקרב נשים יש להימנע מכניסה להיריון במהלך הטיפול התרופתי ולמשך שישה חודשים לפחות לאחר הפסקת הטיפול בתרופה. בקרב גברים הנמצאים בזוגיות עם נשים, יש להשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול התרופתי ובמשך ארבעה חודשים לפחות לאחר סיום הטיפול. יש להשתמש באמצעי מניעה חוצץ, כמו קונדום או דיאפרגמה, החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול. אם את בהיריון, חושבת שאת עשויה להיות בהיריון או מתכננת להרות – יש להתייעץ עם הצוות הרפואי או בבית המרקחת לפני נטילת התרופה.
הנקה – לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם ועלולה להזיק לתינוק. יש להימנע מהנקה במהלך הטיפול התרופתי ולמשך לפחות חודשיים לאחר הפסקת הטיפול.
אנשי קשר בשעת חרום: שמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכל לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
נהיגה ושימוש במכשור כבד נטילת גילטריטיניב עלולה לגרום לתחושת סחרור. אם זה קורה, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכונות.
פורום רפואה משלימהתרופות וטיפולים במחלת הסרטן