דף מידע זה מתאר את התרופה סלפרקטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
סלפרקטיניב היא תרופה ממשפחת "מעכבי קינאז". קינאזות הם חלבונים המווסתים את התפתחותם וצמיחתם של התאים. התרופה סלפרקטיניב חוסמת את פעילותו של החלבון RET המאץ את הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים וגורמת למותם.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
התרופה רשומה בישראל:
יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה של 25-20 מעלות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה לטיפול רפואי מיידי
יש לדווח באופן מיידי לרופא המטפל אם אתה חווה אחת מהתופעות הבאות:
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בפנים ובגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, אל תנהג או תפעיל מכשור כבד. מרבית המטופלים מדווחים על חזרה למצב תקין לאחר כ-6 חודשים. אם אתה מרגיש חולשה ועייפות רבה שאינם חולפים - יידע את הרופא על כך.
ייתכן שתחוש ביובש או כאבים בחלל הפה, או ייתכן שיופיעו כיבים קטנים. שתייה מרובה והקפדה על ניקיון הפה בקביעות על ידי צחצוח שיניים במברשת רכה עשויים להפחית תופעות אילו. ניתן להשתמש בשטיפות פה או טיפול תרופתי למניעה וטיפול בזיהומי פה. מציצת קוביות קרח עשויה להקל על תסמינים אלה. מומלץ להתייעץ עם הצוות המטפל בך.
עלייה או ירידה בלחץ הדם הן תופעות לוואי אפשריות. במהלך הטיפול בתרופה תעבור בדיקות תקופתיות לבדיקת לחץ הדם שלך. יידע את הצוות הרפואי אם אתה חש סחרחורת או סובל מכאבי ראש.
הטיפול עלול לגרום לפריחה בעור המלווה בגרד - אם אתה מבחין בתופעה זו דווח לאחות או לרופא המטפל.
ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול. הקפד לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ למרוח קרם לחות מדי יום לאחר הרחצה ולהתייעץ עם האחות או הרופא בנוגע לשימוש בתכשירים מתאימים. דווח לרופא על כל פריחה שמופיעה בעורך, מאחר וזו עלולה להיות תגובה לתרופה. אין לטפל בה בתכשירים המיועדים לאקנה.
חלק מתופעות הלוואי בעור עלולות להחמיר בעת חשיפה לשמש. חשוב להקפיד על יציאה לשמש תוך נקיטת כל כללי הזהירות בשמש: הימנעות מחשיפה לשמש בין השעות 10:00 עד 16:00, שהייה במקום מוצל, חבישת כובע ומשקפי שמש, לבישת ביגוד מגן ושימוש במסנן קרינה בעל מקדם הגנה גבוה (אם אתה מטופל ברדיותרפיה הימנע משימוש במסנן קרינה באזור המטופל והתייעץ עם הרופא בטרם תמרח קרם או תחליב כלשהו על אזור זה).
דווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38 מעלות.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
דווח לצוות הרפואי אם אתה חווה תופעות אלה.
במהלך הטיפול בתרופה ייערכו לך בדיקות דם בקביעות כדי לעקוב אחר מצבך הכללי ורמות רכיבים החיוניים בדם, לרבות סידן, מגנזיום ונתרן בדם. במרבית המקרים ניתן לאתר תופעה זו בבדיקות דם עוד בטרם תחוש בתסמינים כלשהם.
תאי דם לבנים חשובים מאוד כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים.
חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה/תכשיר שאתה נוטל.
תרופות ותכשירים שיש להימנע מהשימוש בהם ולידע את הרופא המטפל אם הנך מקבל טיפולים. (אם אינך יכול להימנע מהשימוש בחלק מהתרופות המפורטות מטה, ראה בהמשך כיצד להשתמש בהן עם סלפרקטיניב):תרופות שעשויות להפחית את היעילות של סלפרקטיניב:- לטיפול באפילפסיה, כאב בעצב או הפרעה דו-קוטבית דוגמת: קרבמזפין -Carbamazepine (טגרטול® - ®Tegretol; קרבי® - ®Carbi).- לטיפול בשחפת (TB) ובזיהומים אחרים ריפמפיצין Rifampicin – (רימקטן® - ®Rimactan; ריפדין® - ®Rifadine).- לטיפול בדכדוך ובחרדה התוסף הצמחי פרע מחורר (St. John’s wort).- תרופות לטיפול בחומציות בקיבה מסוג PPI (מעכבי משאבות פרוטונים) דוגמת: דקסלנסופרזול Dexlansoprazole (דקסילנט® - ®Dexilant); אסומפרזול Esomeprazole (נקסיום® - ®Nexium); לנסופרזול - Lansoprazole (לנסופרזול־טבע® - ®Lansoprazole-Teva); אומפרזול - Omeprazole (לוסק® - ®Losec; אומפרדקס® - ®Omepradex); פאנטופראזול – pantoprazole (קונטרולוק® - ®Controloc).- חוסמי H2 דוגמת: פמוטידין – Famotidine (פמוטידין־טבע® - ®Famotidine-Teva); סימטידין - Cimetidine (טגמט® – ®Tagamet); ראניטידין - Ranitidine (ותרופות סותרות חומצה המכילות אלומיניום, מגנזיום, סידן, סימטיקון או תרופות מצופות למניעת תופעות בקיבה (Buffered medicine).תרופות שהריכוז שלהן בדם יגדל בשימוש עם סלפרקטיניב:- תרופות לטיפול בשני סוגי סוכרת ולשליטה ברמת הסוכר בדם, דוגמת: רפגליניד - Repaglinide (רפגליניד טבע® - ®Repaglinide Teva; נובונורם® - ®Novonorm).- תרופות לטיפול בצהבת, דוגמת: דסבוויר - Dasabuvir (אקסווירה® - ®Exviera).- תרופות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי דוגמת: סלקסיפג - Selexipag (אפטרבי® - ®Uptravi).- תרופות לטיפול בהפרעות בלב דוגמת דיגוקסין Digoxin (דיגוקסין קרן פארמה® - ®Digoxin Kern Pharma).- תרופות לטיפול ביתר כולסטרול דוגמת סימבסטטין (סימבסטטין טבע® - ®Simvastatin Teva; סימוביל® - ®Simovil).- תרופות נוגדות קרישה דוגמת דביגטרן – Dabigatran (פרדקסה® - ®Pradaxa).תרופות שעלולות להגדיל את הריכוז של סלפרקטיניב בדמך:- תרופות אנטיביוטיות לטיפול בזיהומים בקטריאלים דוגמת קלריתרומיצין – Clarithromycin (קארין® – ®Karin; קלסיד® - ®Klacid; קלרידקס® - ®Klaridex).- תרופות לטיפול בזיהומים פטרתיים דוגמת: איטרקונזול – Itraconazole (ספורנוקס® - ®Sporanox; איטרנול® - ®Itranol).
רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
התרופה עלולה לגרום לבעיה בריפוי פצעים. יש להפסיק ליטול אותה לפחות 7 ימים לפני כל פעולה כירורגית מתוכננת ולחזור וליטול אותה אחרי הניתוח רק באישור הרופא המטפל.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם אתה מבחין בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואתה חושב שהן קשורות בתרופה, תוכל לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
הגעה לבית החולים - אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן, ידע את הצוות הרפואי על הטיפול אותו אתה מקבל.
פוריות: התרופה עלולה להשפיע על פוריות גברים ונשים. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
נשים בגיל הפוריות:- תערך בדיקת היריון לפני תחילת הטיפול- במהלך הטיפול בתרופה ועד לפחות שבוע לאחר קבלת המנה האחרונה יש להשתמש באמצעי מניעה חוצץ (קנדום). שוחחי על כך עם הרופא- יש לעדכן את הרופא אם הרית או שאת חושבת שהרית במהלך הטיפול בתרופה.
התרופה עשויה להשפיע על פוריות נשים וגברים. אם בכוונתך להרות בעתיד שוחחי עם הרופא על דרכים לשימור פוריות בטרם תחילת הטיפול.
גברים שלהם בנות זוג בגיל הפוריות:- יש להשתמש באמצעי מניעה חוצץ (קנדום) במהלך הטיפול בתרופה ועד לפחות שבוע לאחר נטילת המנה האחרונה.- התרופה עשויה להשפיע על פוריות. שוחח עם הרופא אם בכוונתך לשמר פוריות בטרם תחילת הטיפול.
אם את מניקה או מתכוונת להניק. אין ידוע מה ההשפעה של התרופה על חלב אם. אל תניקי בתקופת הטיפול ולפחות שבוע לאחר קבלת המנה האחרונה.
נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת קלה ו/או לעייפות. אם אתה חווה תופעות אלה, אל תנהג או תפעיל מכשור כבד בזמן השימוש בתרופה.
אנשי קשר בשעת חרום: שמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכל לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
פורום רפואה משלימהתרופות וטיפולים במחלת הסרטן