דף מידע זה מתאר את התרופה אפקוריטמאב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
אפקטורימאב היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה) מסוג נוגדן חד-שבטי דו ראשי (monoclonal (antibody). נוגדנים חד-שבטיים מכונים לעיתים טיפולים ממוקדי מטרה, מפני שהם מיועדים להרס סוגים ספציפיים של תאים סרטניים, תוך גרימת נזק מועט ככל האפשר לתאים הבריאים.
אפקטורימאב נקשרת לחלבונים המכונים CD-20 המופיעים על פני שטח תאי דם לבנים (לימפוציטים) מסוג B של מערכת הלימפה, ועל תאי לימפומה של תאי B. כמו כן הנוגדן נקשר לתאי T של מערכת החיסון דרך קולטן 3C ומעודד תאים אלו להשמיד את תאי הלימפומה.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
אפקוריטמאב ניתנת כמונותרפיה (טיפול לבד, ללא תוספת של תרופה אחרת) למבוגרים מעל גיל 18החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שמחלתם חזרה לאחר שני קווי טיפול ומעלה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. כיום מתקיימים מחקרים בהם התרופה ניתנת בלווי תרופות נוספות על מנת לנסות להגביר יעילות המערכת האימונית בהשמדת הגידול.
אפקוריטמאב ניתנת כזריקה תת עורית באזור הבטן אך ורק ע"י רופא או אחות העובדים במכון האונקולוגי בו אתה מטופל. הטיפול ניתן במרחבי זמן בין את לשבוע עד לאחת לארבע שבועות, על פי פרוטוקול שנקבע ע"י הרופא המטפל. שני הטיפולים הראשונים הם במינון מופחת של התרופה ורק מהטיפול השלישי ניתן המינון המלא. על כן, אחרי טיפול שלישי זה, נהוג להשאיר את המטופל להשגחה באשפוז למשך 24 שעות על מנת שהצוות יעקוב אחר תגובה לטיפול.
במידה ומסיבה כלשהי לא הגעת לטיפול שנקבע, חשוב לתאם מועד חדש מוקדם ככל הניתן.
לפני תחילת הטיפול
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה לטיפול רפואי מיידי
תסמונת שחרור ציטוקינים - (Cytokine Release Syndrome/CRS)
תסמונת שחרור ציטוקינים היא תגובה דלקתית העלולה להתרחש כאשר יש פעילות מוגברת מדי של תאי T של מערכת החיסון המשחררים חלבונים רבים מסוג ציטוקינים. התגובה בדרך כלל חולפת במהלך הטיפול, אך עלולה להיות מסוכנת במידה שהיא נמשכת. לפני תחילת הטיפולים הראשונים תקבל תרופות האמורות להפחית את הסיכון ל-CRS, אך עליך לדווח באופן מיידי לרופא המטפל אם אתה חווה אחת מהתופעות הבאות: חום העולה עלC 38º קשיי נשימה, , דופק מהיר, הקאות, כאבי ראש, חום העולה על 38º צלזיוס, סחרחורות, צמרמורות או רעידות , בלבול, קושי בשיווי משקל.
תסמונת פירוק הגידול (Tumor Lysis Syndrome-TLS)
חומצת השתן היא אחת מתוצרי הפירוק והשחרור של תאי הגידול הסרטני למחזור הדם. עודף חומצת שתן בדם עלול להעיד על תסמונת פירוק הגידול (Tumor Lysis Syndrome) הפוגעת בכליות ובאיברים אחרים. בדיקות דם שגרתיות ייערכו במהלך הטיפול לבדיקת רמת חומצת השתן בדם שלך. ייתכן שתתבקש ליטול תרופה המפחיתה את ריכוז חומצת השתן. כדאי להקפיד על שתייה מרובה על מנת לסייע לגוף לסלק את עודפי חומצת השתן מהדם.
יש לדווח מיד לצוות הרפואי אם אתה מפתח את אחד מהתסמינים הבאים שיכולים להעיד על התפתחות התסמונת: חום, צמרמורת, הקאות, בלבול, קוצר נשימה, פרכוסים, פעימות לב לא סדירות, שתן כהה או עכור, עייפות חריגה, כאבי שרירים או מפרקים.
תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתא אימוני - ICANS
(Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome)
תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי מערכת החיסון (ICANS) התסמונת משפיעה על מערכת העצבים, ותסמיניה יכולים להופיע ימים או שבועות לאחר קבלת הזריקה ולהתפתח בהדרגה. דווח לצוות המטפל אם אתה חווה אחד התסמינים יכולים לכלול: קושי בדיבור או בכתיבה, ישנוניות, בלבול/חוסר התמצאות חולשת שרירים, פרכוסים, רעד, אובדן זיכרון.
ככל שהסרטן שלך נהרס, הוא עלול להגיב ולהיראות כאילו מחמיר – תגובה זאת נקראת 'תגובת התלקחות גידול'. דווח לרופא באם אתה חווה בלוטות לימפה נפוחות ורגישות, כאבים בחזה, שיעול או קשיי נשימה, כאב באזור הגידול.
הטיפול בתרופה עלול להפחית את ייצור תאי הדם הלבנים המיוצרים על ידי מח העצם ,תופעה המכונה נויטרופניה, ובכך להגביר את הסיכון להופעת זיהומים ומחלות. במהלך הטיפול בתרופה רמת כדוריות הדם הלבנות תיבדק בקביעות על ידי הצוות הרפואי. אם יימצא שהיא נמוכה, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך.
חשוב לפנות באופן מיידי להתייעצות רפואית באחד המקרים הבאים:
המלצות למניעת זיהומים:
הטיפול עלול לגרום לפריחה בעור המלווה בגרד - אם אתה מבחין בתופעה זו דווח לאחות או לרופא המטפל.
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרים מסוימים ייתכן ותצטרך לקבל עירוי טסיות. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות, פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים – דווח לרופא המטפל.
נפיחות באזורי גוף שונים, בייחוד בקרסוליים, באצבעות הידיים, באזור העיניים או עלייה במשקל יכולה להיות תוצאה של השפעת הטיפול על מאזן המים והמלחים בגוף. התופעה אינה מסוכנת, אך עלולה לגרום לחוסר נוחות. אם אתה מבחין בתופעה זו דווח על כך לרופא שלך. אם התופעה לא חולפת, ניתן להיעזר בתרופות משתנות, המסייעות בהפרשת הנוזלים מהגוף. התייעץ עם הרופא המטפל בכך בנושא זה.
הטיפול עלול לגרום לפריחה בעור המלווה בגרד, או לנפיחות באיזור הדקירה. תופעות אלה חולפות לרוב אחרי ימים אחדים. הצוות המטפל יוכל לייעץ לך על דרכים להקלה על תופעות אלה.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון. נסה לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אל תדאג אם תאכל מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתאבון שלך, מומלץ לפנות לאחות או הדיאטנית במרכז הרפואי בו אתה מטופל לקבלת ייעוץ תזונתי ועצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעה זו.
בזמן הטיפול בתרופה ייתכן אבדן תיאבון ו/או שינויים בטעמי המזון. לרוב, תופעה זו היא זמנית ונמשכת מספר ימים. להלן מספר עצות להתמודדות עם הירידה בתיאבון:
אל תדאג אם תאכל מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתיאבון שלך, מומלץ וכדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים בכדי להתמודד עם אובדן תיאבון.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאבי שרירים ושלד, אך ניתן להתמודד ביעילות עם התופעה באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם הנך חווה כאבי שרירים – דווח לרופא המטפל בך.
ייתכן שתסבול מסחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה. דווח על כך לרופא המטפל בך אם אתה מודאג מהתופעה.
ייתכן שתרגיש חולשה וחוסר אנרגיה וכן עייפות המלווה בתשישות גדולה מהרגיל. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות. תוכל להתייעץ עם האחות כיצד ניתן להפחית תחושות אלה בזמן הטיפול התרופתי. דווח לרופא/לאחות על תחושותיך.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
התרופה עלולה לגרום לאגירת מים בריאות (בצקת ריאות) בזמן הטיפול. דווח מיד לצוות המטפל במידה ואתה מפתח תסמינים חדשים או החמרה של התסמינים הבאים: קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום.
השימוש בתרופה יכול לגרום לשינויים בקצב פעימות הלב. ברוב המקרים, תופעה זו אינה חמורה, וחולפת עם סיום הטיפול. יש לדווח לרופא באופן מידי אם הנך חש בעלייה או האטה בקצב פעימות הלב, סחרחורות או התעלפויות.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה/תכשיר שאתה נוטל.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם אתה מבחין בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואתה חושב שהן קשורות בתרופה, תוכל לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
הגעה לבית החולים: אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן – ידע את הצוות הרפואי על הטיפול אותו אתה מקבל.
פוריות: התרופה עלולה להשפיע על פוריות גברים ונשים. אפשר להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
מניעת הריון: לפני תחילת הטיפול יש לבצע בדיקת היריון. אין להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ובמשך 4 חודשים לאחר סיום הטיפול. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול. יש ליידע את הרופא באם נכנסת להיריון או חושבת שנכנסת להיריון
הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה ובמשך 4 חודשים לאחר סיום הטיפול, היות וקיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
חיסונים: יש להימנע מקבלת חיסונים המבוססים על נגיפים חיים או מוחלשים (לא מומתים) במהלך הטיפול בתרופה וחצי שנה לאחריו. ניתן לקבל חיסונים אחרים, אולם הם עלולים להיות בעלי יעילות מופחתת עד שמערכת החיסון תתאושש מהטיפול. החיסונים נגד שפעת הם בטוחים וניתן לקבלם. אין חשש משהייה בקרבתם של אנשים שקיבלו חיסונים מוחלשים בזריקה. עם זאת, קרבה פיזית למי שקיבל חיסון מוחלש דרך הפה (למשל חיסוני פוליו וטיפוס הבטן) עלולה להיות מסוכנת. חיסון כנגד נגיף רוטה (Rotavirus) הניתן לעיתים לתינוקות יכול להישאר עד שבועיים במערכת השתן של התינוק ועלול להיות מסוכן. לכן, אין להחליף לתינוק המחוסן חיתולים למשך שבועיים לאחר קבלתו את החיסון.
נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת קלה ו/או לעייפות. אם אתה חווה תופעות אלה, אל תנהג או תפעיל מכשור כבד בזמן השימוש בתרופה.
אי סבילות או רגישות לסורביטול: התרופה מכילה סורביטול. ידע את הרופא המטפל לפני נטילת התרופה אם ידוע לך על אי סבילות או רגישות לסורביטול.
אנשי קשר בשעת חרום: שמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכל לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
פורום רפואה משלימהתרופות וטיפולים במחלת הסרטן