מחקר לחיזוי הישנות סרטן המעי הגס באמצעות תבחין DNA של הגידול במחזור הדם לאיתור מחלה שארית מינימלית (NCT06398743)

CORRECT-MRD I: מחקר אימות קליני ראשון בסרטן המעי הגס והחלחולת לחיזוי הישנות המחלה באמצעות תבחין DNA של הגידול במחזור הדם לאיתור מחלה שאריתית מינימלית (MRD)

CORRECT-MRD I: First Colorectal Cancer Clinical Validation Study to Predict Recurrence Using a Circulating Tumor DNA Assay to Detect Minimal Residual Disease


Protocol: 16-001

NCT06398743

תאור המחקר

מחקר של בדיקת מעבדה שנועדה לאתר סמנים ביולוגיים בגוף המצביעים על כמות קטנה של סרטן המעי הגס והחלחולת שנותר או נשנה בדם. בדיקת המחקר נקראת oncowatch. מטרת מחקר זה היא לבחון את היכולת של oncowatch לאתר הישנות של סרטן לאחר ניתוח. מחקר זה גם יעריך אם בדיקת oncowatch טובה יותר בזיהוי הסיכוי להישנות סרטן המעי הגס והחלחולת מאשר בדיקות קיימות כיום.

התוויות נחקרות:

סרטן המעי הגס והחלחולת

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 שנים ומעלה.

• אבחנה של קרצינומה של המעי הגס או של החלחולת (מטופלים עם מאפיינים לימפומטיים, סרקומטיים או נוירואנדוקריניים אינם מתאימים להשתתפות).

• סרטן של המעי הגס והחלחולת בשלב פתולוגי 2 או 3. מטופלים בשלב 2 חייבים להיות בעלי יציבות של מיקרוסטליטים (MSS) ו/או ללא פגם בגן לתיקון אי-התאמות (MMR-p). מטופלים בשלב 3 מתאימים להשתתפות ללא קשר לאי-יציבות של מיקרוסטליטים (MSI) או לסטטוס ה-MMR.

• מצב תפקודי של 2 לכל היותר על פי הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG).

• מתאים מבחינה קלינית (כלומר, ללא התוויות נגד קליניות) לכימותרפיה משלימה לפי ההנחיות המוסדיות, ללא קשר לשאלה אם הרופא המטפל סבור שיש התוויה לטיפול משלים עבור המקרה.

• מסוגל לקרוא, להבין ולתת הסכמה מדעת בכתב.

• מוכן ומסוגל להיענות לדרישות המחקר, כולל איסוף של עד 35 מ"ל של דם לכל לקיחת דם למחקר.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378027


בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם

חוקרת ראשית: פרופ' איילה הוברט

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777675

בית חולים שערי צדק, ירושלים

חוקר ראשי: ד"ר עופר פורים

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6666728


מרכז רפואי ע"ש הלל יפה, חדרה

חוקרת ראשית: ד"ר ולריה סמניסטי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7744487

מרכז רפואי תל אביב ע"ש א. סוראסקי

חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973021

מרכז רפואי אוניברסיטאי, סורוקה, באר שבע

חוקרת ראשית: ד"ר סופיה מן

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-7541485


בית חולים המרזי בעמק, עפולה

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-4209205

עודכן: יולי 2024

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>