A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Tarlatamab Compared With Standard of Care in Subjects With Relapsed Small Cell Lung Cancer After Platinum-based First-line ChemotherapyProtocol: 20210004
NCT05740566
מטרת המחקר היא לבחון את היעילות והבטיחות של טרלטמאב בהשוואה לטיפול מקובל (טופוטקאן Topotecan) בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה, שמחלתם התקדמה אחרי משטר טיפול אחד המבוסס על פלטינום.
התוויה נחקרת
סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) נשנה / עמיד לטיפול
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
גברים ונשים בגיל 18 שנים ומעלה
הנבדק נתן הסכמה מדעת
סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה/עמיד לטיפול שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
מחלתו של הנבדק התקדמה או נשנתה אחרי משטר טיפול אחד שהיה מבוסס על פלטינום.
הגשה של דגימת גידול המתאימה להערכה לצורך בדיקה מרכזית. דגימת הגידול תהיה דגימה מארכיון (שנלקחה בחמש השנים האחרונות או חתכים שנחתכו עד 30 ימים לפני קבלתם במעבדה המרכזית), או ביופסיית מחט עבה טרייה.
מחלה הניתנת למדידה, כהגדרתה לפי גרסה 1.1 של הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST 1.1), במהלך תקופת הסינון, שתימשך 21 ימים.
רמת תפקוד (PS) 0 או 1 לפי הסיווג של Eastern Cooperative Oncology Group.
תוחלת חיים של 12 שבועות לפחות.
תפקוד מתאים של האיברים.
מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776724
מרכז רפואי רבין, קמפוס בילינסון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9376948
בית החולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-8946057מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7472697
מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה, באר שבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6245409
עודכן: יולי 2024
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>