Dose Finding Study of [177Lu]Lu-NeoB in Newly Diagnosed Glioblastoma and in Recurrent GlioblastomaProtocol: CAAA603C121012022-502134-10-00
NCT05739942
במחקר יחקרו מינונים שונים של לוטציום 177 מוצמד לניאובי שבשילוב עם רדיותרפיה וטמוזולומיד בקרב משתתפים עם אבחנה ראשונה של גליובלסטומה עם מקדם שעבר מתילציה או שלא עבר מתילציה כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מוצמד לניאובי בשילוב עם הטיפול המקובל. מטרת המחקר לזהות את המינון המומלץ וכן כדי לחקור את הבטיחות של חומר דימות PET גליום 68 מצומד ל-NeoB ולאפיין את ספיגתו באזור הגידול.
התוויה נחקרת:
אבחנה ראשונה של גליובלסטומה עם מקדם שעבר או לא עבר מתילציה.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
עבור גליובלסטומה ראשונית:
קבלת הסכמה מדעת חתומה לפני השתתפות במחקר
גליובלסטומה מאושרת היסטולוגית על פי סיווג ארגון הבריאות העולמי שנקבע לאחר כריתה כירורגית או ביופסיה
מצב תפקודי של 60% ומעלה ע"פ קרנופסקי
תפקוד הולם של מח העצם ושל האיברים כמוגדר לפי ערכי המעבדה שהתקבלו במהלך לכל היותר 14 ימים לפני קבלת טיפול המחקר הראשון
עבור גליובלסטומה נשנית:
גליובלסטומה נשנית מאושרת היסטולוגית על פי סיווג ארגון הבריאות העולמי שנקבע לאחר כריתה כירורגית או ביופסיה
מצב תפקודי של 60% ומעלה לפי קרנופסקי
נוכחות של ספיגת גליום 68 מצומד לניאובי על פי סריקת PET/CT או PET/MRI באזור הגידול
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
בית חולים הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' לוסוס אלכסנדר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-7874601, matan29@hadassah.org.il
עודכן: יוני 2024
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>