מחקר של ג'ל LUT14 במתן מקומי עבור חולי סרטן מעי גרורתי שפיתחו פריחה דמויית אקנה כתוצאה מטיפול בנוגדי EGFR מספר: NCT03876106

מחקר פאזה I בתווית גלויה, במינונים עולים של ג'ל LUT14 במתן מקומי (מריחה עורית), להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות בחולי סרטן מעי גרורתי אשר פיתחו פריחה דמויית אקנה כתוצאה מטיפול בנוגדי EGFR

A Phase 1, Open-Label, Dose Escalation Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy Study of Topically Administered LUT014 in Metastatic Colorectal Cancer Patients With EGFR Inhibitor Induced Acneiform Lesions


Protocol: L-01-01

NCT03876106

תאור המחקר

מחקר פתוח לבדיקת בטיחות, פרמקוקיטיקה ויעילות ראשנית של שלושה מינונים של התכשיר. 

התוויות נחקרות:

פריחה דמויית אקנה כתוצאה מטיפול בנוגדי EGFR

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• מטופלים עם אבחנה של סרטן מעי גרורתי

• מטופלים המקבלים טיפול אנטי סרטני בנוגדcetuximab) EGFR או panitumumab) ב-12 שבועות טרם הכניסה למחקר

• מטופלים שפיתחו פריחה דמויית אקנה בדרגה 1 או 2

• מטופלים בגיל 18 ומעלה במצב תפקודי ECOG בדירוג 0-2

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077

מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל השומר

חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498

עודכן: מרץ 2024

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>