מחקר פאזה II לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY)

מחקר פאזה II לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY)

Tumor-Agnostic Precision Immuno-Oncology and Somatic Targeting Rational for You (TAPISTRY) Platform Study



Protocol: BO41932
2020-001847-16

NCT04589845

תאור המחקר

TAPISTRY הוא מחקר פאזה II, גלובלי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בקבוצות מרובות שמטרתו להעריך את היעילות של טיפול המחקר במטופלים עם גידולים מוצקים חיוביים לשינויים/סמנים ביולוגיים, מתקדמים או גרורתיים.

המחקר נועד למטופלים עם גידולים מוצקים בלתי ניתנים לכריתה, מקומיים מתקדמים או גרורתיים, אשר אובחנו כנשאי שינויים גנומיים אונקוגניים ספציפיים או בעלי TMB גבוה כפי שזוהה על ידי בדיקת NGS תקפה (בדיקה גנומית מקיפה). המטופלים ישובצו לקבוצה המתאימה בהסתמך על השינוי הגנומי שלהם ויטופלו על סמך תוצאת ה-NGS שלהם.

זרועות המחקר:

A: אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1 (למעט חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC)

B: אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

C: אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK (למעט חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC)

D: אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB) - כרגע בעצירת גיוס

E: איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3 - כרגע בעצירת גיוס

F: טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2 - כרגע בעצירת גיוס

G: אידסנוטלין (Idasanutlin) במטופלים עם גידולים חיוביים לאמפליפיקציה ב-MDM2 ועם מוטציה ב-TP53 - כרגע בעצירת גיוס

H: אינבוליסיב (Inavolisib) במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA

I: בלבראפניב (Belvarafenib) במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב-BRAF CLASS II - כרגע בעצירת גיוס

J: בלבראפניב (Belvarafenib) במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב-BRAF CLASS III - כרגע בעצירת גיוס

K: פרלסטיניב (Pralsetinib) במטופלים עם מוטציית איחוי ב-RET (למעט חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC)

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית

• מחלה הניתנת למדידה
• סטטוס תפקודי: מטופלים בגיל 18 שנים ומעלה סטטוס תפקודי 0-2 מטופלים בגילאי 16 עד 18 שנים דירוג לפי קרנופסקי 50% ומעלה מטופלים בגיל פחות מ- 16 שנים דירוג לפי לנסקי 50% ומעלה
• תפקוד המטולוגי תקין ותפקודי כבד תקינים
• התקדמות המחלה במהלך טיפול קודם, או מחלה שלא טופלה בעבר ללא טיפול מקובל זמין
• החלמה נאותה מהטיפול הסיסטמי או המקומי האחרון בסרטן

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר

חוקר ראשי: ד"ר איתן בן-עמי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498


מרכז רפואי ע"ש רמב"ם

חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731


מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי

חוקרת ראשית: פרופ' רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110

בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם

חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 052-7174585

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>