טיפול חד תרופתי בבמריטוזומאב (bemarituzumab), בגידולים מוצקים עם ביטוי יתר של FGFR2b

מחקר פאזה Ib/II רב מרכזי, גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול חד תרופתי בבמריטוזומאב (bemarituzumab), בגידולים מוצקים עם ביטוי יתר של FGFR2b (FORTITUDE-301)

A Study Evaluating Bemarituzumab in Solid Tumors With Fibroblast Growth Factor Receptor 2b (FGFR2b) Overexpression (FORTITUDE-301)



Protocol: 20210104

NCT05325866

תאור המחקר

במאריטוזומאב היא נוגדן (סוג של חלבון) שנועד באופן ספציפי להיקשר ל-FGFR2b ולמנוע את התפקוד שלו. המחקר הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות השימוש בבמאריטוזומאב לטיפול בגידולים מוצקים עם ביטוי יתר של FGFR2b.

התוויות נחקרות:

• קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר או הוושט
• סרטן שד שלילי להורמונים (triple negative)
• קרצינומת תאי קשקש של צוואר הרחם
• אדנוקרצינומה של הריאה
• כולנגיוקרצינומה תוך-כבדית
• אדנוקרצינומה בצינורות הלבלב
• המעי הגס והחלחולת
• אדנוקרצינומה ברירית הרחם
• קרצינומה אפיתליאלית בשחלות

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה

• גידול סרטני מוצק עמיד לטיפול או נשנה לאחר לפחות משטר טיפול סטנדרטי אחד קודם במערך של מחלה בשלב מתקדם / גרורתית, שאושר בבדיקת היסטולוגיה או ציטולוגיה.
• מחלה שאינה מתאימה להסרה בניתוח, מתקדמת מקומית, או גרורתית (שאינה מתאימה לטיפול במטרה לרפא).
• ביטוי יתר של FGFR2b בגידול לפי בדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC) שתבוצע במעבדה מרכזית.
• מחלה הניתנת למדידה לפי גרסה הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים.
• רמת התפקוד לפי סיווג Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) היא 0 או 1.
• תפקוד תקין על פי בדיקות המטולוגיה ותפקוד איברים תקין.

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב

חוקרת ראשית: פרופ' רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947568, oncoregulatoryunit@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר

חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, o_trials@rambam.health.gov.il


מרכז רפואי ע"ש רבין, בילינסון

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089

בית חולים הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778853

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>