מחקר להשוואת זריקת NT219 לבד לעומת שילוב עם ארביטוקס (Erbitux) (צטוקסימב) במבוגרים עם גידולים מוצקים מתקדמים וסרטן ראש וצואר (TYR-219-01)

מחקר גלוי תווית, שלב של מינונים עולים, שלאחריו טיפול במינון המירבי הנסבל, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפארמקוקינטיקה, פארמקודינמיקה והיעילות של זריקת NT219 לבד ובשילוב עם ארביטוקס (Erbitux) (צטוקסימב) במבוגרים עם גידולים מוצקים מתקדמים וסרטן ראש וצואר (TYR-219-01)

A Study to Evaluate NT219 Alone and in Combination With ERBITUX® (Cetuximab) in Adults With Advanced Solid Tumors and Head and Neck Cancer



Protocol: TYR-219-01

NCT04474470

תאור המחקר

תרופת המחקר NT219 פועלת על ידי עיכוב של שני חומרים שיש להם תפקיד חשוב ביצירת עמידות לתרופות. מטרת המחקר: להעריך את הבטיחות, הסבילות והמנה המרבית הנסבלת (MTD) של:

א. זריקת NT219 במטופלים בגירים הסובלים מגידולים מוצקים נשנים ו/או גרורתיים.

ב. זריקת NT219 בשילוב ארביטוקס במטופלים בגירים הסובלים מסרטן תאי הקשקש נשנה ו/או גרורתי בראש ובצוואר ומאדנוקרצינומה של המעי הגס והחלחולת.

ג. להעריך את היעילות של המינון שהומלץ בשלב 2 של זריקת NT219 במשולב עם ארביטוקס במטופלים בגירים הסובלים מסרטן תאי קשקש של הראש והצוואר.

התוויות נחקרות:

• גידולים מוצקים
• סרטן ראש צוואר

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה

• לחלק 1 בניסוי: נבדקים עם גידול מוצק מתקדם שטופלו והטיפול נכשל, או נמצאו לא מתאימים לטיפול

• לחלק 2 בניסוי: נבדקים שטופלו לסרטן מתקדם, חוזר או גרורתי של המעי הגס, החלחולת, הראש או הצוואר ואינו ניתן לריפוי

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב

חוקרת ראשית: פרופ' רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973021

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בלינסון

חוקרת ראשית: ד"ר עידית פרץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378114

בית החולים הדסה עין כרם, ירושלים

חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופוביצר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776709

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>