A Phase Ib Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Fecal Microbial Transplantation (FMT) in Combination With Nivolumab in Subjects With Metastatic or Inoperable Melanoma, Microsatellite Instability-high (MSI-H) or Mismatch-repair Deficient (dMMR) Cancer, or Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Protocol: 6735-19
NCT04521075
במחקר זה נבצע השתלה של צואה מחולי MSI-high/dMMR שמחלתם נסוגה באופן מוחלט וממושך בתגובה לאימונותרפיה, אל מערכת העיכול של חולים שלא הגיבו לטיפול. בנוסף להשתלת הצואה המטופלים יקבלו טיפול אימונותרפי עם תרופה מסוג חוסמי PD1 בשם ניבולומאב (nivolumab).
התוויות:
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
נבדקים עם ממאירות ו- MSI-high/dMMR שנכשלו על לפחות קו טיפול אחד באימונותרפיה
רמת תפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
באם קיימות גרורות מוחיות הן צריכות להיות יציבות וללא צורך בטיפול סטרואידלי
לפחות נגע אחד הניתן למדידה לפי קריטריוני RECIST
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
חוקרת ראשית: ד"ר אליזבת תרשיש
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-4048559, מיטל בר - meital.bar@sheba.health.gov.il, נילי גולן - nili.golan@sheba.health.gov.il
עודכן: יולי 2023
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות יעלה בהמשך
בחזרה לדף המחקרים>>