מחקר שלב I, ראשון בבני אדם, של נוגדן דו כיווני JNJ-75348780, המכוון נגד CD3 ו-CD22, במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

מחקר שלב I, ראשון בבני אדם, עם הגדלת מינון, של נוגדן דו כיווני JNJ-75348780, המכוון נגד CD3 ו-CD22, במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

A Study of JNJ-75348780 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) and Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

Protocol: CR108882
2020-001183-29
75348780LYM1001

NCT04540796

תאור המחקר

מחקר שלב I, ראשון בבני אדם, עם הגדלת מינון, של נוגדן דו כיווני JNJ-75348780, המכוון נגד CD3 ו-CD22, במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).
הטיפול הניסיוני, JNJ-75348780, הוא נוגדן (נוגדן - סוג של חלבון היכול לזהות חלבונים אחרים ולהיקשר אליהם) הנקשר לאנטיגן CD3 (אנטיגן - חלבון על קרום התא) על גבי לימפוציטים מסוג T ולאנטיגן CD22 על גבי לימפוציטים מסוג B. אחרי הקשירה של שני האנטיגנים הוא מצמיד את תאי ה-T לתאים הממאירים וגורם להפעלת תא ה-T ולהרג תא הגידול. החוקרים רוצים למצוא את המנה הגדולה ביותר של JNJ-75348780 שאפשר לתת למשתתפים באופן בטיחותי ואת מנת ה-JNJ-75348780 המומלצת לשימוש לטיפול במחלות ממאירות של תאי B בעתיד/

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• יש להם אבחנה של לימפומה שאינה הודג'קין של תאי B או של לוקמיה לימפוציטית כרונית, המצריכות טיפול.
• רמת התפקוד שלהם היא 0 או 1 לפי הסיווג של הארגון Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). סיווג ECOG הוא מדד לפעילות היום יומית של הנבדק.
• תוצאות בדיקות דם ברמות המותרות במסגרת ניסוי זה.
• אם המשתתפת היא אישה, היא אינה הרה בתחילת המחקר ולפני מתן הטיפול.
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר צילה צקרמן

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7773248


מרכז רפואי ע"ש ליידי דייויס, הכרמל

חוקר ראשי: ד"ר מאיר פרייס

לצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8250844



מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר

חוקר ראשי: ד"ר אברהם אביגדור

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308401

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב

חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il


מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים

חוקרת ראשית: פרופ' נטע גולדשמיט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6779267

עודכן: פברואר 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>