מחקר שלב III הבודק שילוב של פרסקליסיב (Parsaclisib), מעכב ה-PI3K, עם רוקסוליטיניב בקרב משתתפים עם מיאלופיברוזיס

מחקר שלב III, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו הבודק שילוב של פרסקליסיב (Parsaclisib), מעכב ה-PI3K, עם רוקסוליטיניב בקרב משתתפים עם מיאלופיברוזיס

A study To Evaluate the Efficacy and Safety of Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis (LIMBER-313)

Protocol: INCB 50465-313

LIMBER-313

NCT04551066

תאור המחקר

מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו הבודק שילוב של פרסקליסיב (Parsaclisib), מעכב ה-לPI3K, עם רוקסוליטיניב בקרב משתתפים עם מיאלופיברוזיס

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של PMF, PPV-MF או PET-MF
• קטגוריית סיכון DIPSS בינוני-1, בינוני-2 או גבוה
• עדות לצורך בטיפול ב-MF (א' וב' חייבים להתקיים):
  א. טחול ניתן למישוש וגדול מ-5 ס"מ מתחת לשוליים השמאליים בבדיקה גופנית בביקור המיון
  ב. תסמינים פעילים של MF בביקור המיון
• סטטוס תפקודי לפי ECOG של 0, 1, או 2
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

בית חולים אסותא, תל אביב

חוקר ראשי: פרופ' עופר שפילברג

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7644016


מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים

חוקר ראשי: ד"ר דוד לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776765

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס ביליניסון

חוקרת ראשית: ד"ר עדי אבולעפיה שחם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377926

***טרם החל גיוס***

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב

חוקר ראשי: ד"ר איליה קירז'נר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש קפלן, רחובות

חוקר ראשי: ד"ר קלמן פילנובסקי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441393

***טרם החל גיוס***

עודכן: פברואר 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>