מחקר פאזה Ib להערכת גלופיטמאב ואטזוליזומאב או פולטוזומאב ודוטין (עם מנה טרום-טיפולית יחידה של אובינוטוזומאב) בחולים עם NHL של תאי B נשנית/עמידה (NP39488)

מחקר פאזה Ib בתווית פתוחה, רב-מרכזי, להערכת גלופיטמאב ואטזוליזומאב או פולטוזומאב ודוטין (עם מנה טרום-טיפולית יחידה של אובינוטוזומאב) בחולים מבוגרים עם לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין נשנית/עמידה (NP39488)

An Open-Label Phase lB/II Study of Glofitamab and Atezolizumab or Polatuzumab
Vedotin in Adult Patients With Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma

Protocol: NP39488

NCT03533283

תאור המחקר

מחקר פאזה Ib בתווית פתוחה, רב-מרכזי, להערכת גלופיטמאב ואטזוליזומאב או פולטוזומאב ודוטין (עם מנה טרום-טיפולית יחידה של אובינוטוזומאב) בחולים מבוגרים עם לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין נשנית/עמידה (NP39488)

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• ממאירות המטולוגית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית אשר צפויה לבטא CD20, נשנית לאחר או עמידה לפחות למשטר טיפול קודם אחד. היעדר אפשרויות טיפול זמינות הצפויות להאריך את ההישרדות או מטופלים המסרבים לקבל כימותרפיה או SCT (השתלת תאי גזע עצמית).
• DLBCL נשנית/עמידה, לרבות מחלה שעברה התמרה מ- FL
  הערה: מחלה עמידה מוגדרת כהישנות בטווח של 6 חודשים לאחר הטיפול הקודם.
• לפחות נגע מטרה אחד הניתן למדידה.
• מסוגל לתת ביופסיה טרום טיפולית טרייה במהלך תקופת המיון. אם אין אפשרות לקחת ביופסיה טרום טיפולית טרייה בבטחה, יש לספק ביופסיה ארכיונית קודמת אשר נלקחה לפני לא יותר מ 6 חודשים באופן מועדף, ואשר, אינה מעורפלת על ידי אירועים משמעותיים אם זמינה.
• סטטוס תפקודי לפי ECOG קטן או שווה ל-2
• תפקוד איברים הולם.
• תוצאות שליליות בבדיקה סרולוגית ו/או בבדיקת polymerase chain reaction (PCR) לזיהום חריף או כרוני בנגיף הפטיטיס B (HBV). תוצאות שליליות לנגיף הפטיטיס C (HCV) ולנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV).
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים

חוקרת ראשית: ד"ר נטע גולדשמיט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6779267, Sdorit@hadassah.org.il

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס ביליניסון

חוקרת ראשית: ד"ר רונית גוריון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378078, olesyabu@clalit.org.il

עודכן: אוגוסט 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>