שילוב של ויבוסטולימאב עם פמברוליזומאב (קיטרודה), עם או בלי טיפולים נוספים נוגדי סרטן, לגידולים מוצקים נבחרים - מחקר שלב 2 (jRCT2031210335 - MK-7684A-005 - 2021-001700-15)

מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב II על MK-7684A - פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים

A Multicenter, Open-label, Phase 2 Basket Study of MK-7684A, a Co-formation of Vibostolimab (MK-7684) with Pembrolizumab (MK-3475), With or Without Other Anticancer Therapies in Participants with Selected Solid Tumors

Protocol: 7684A-005
MK-7684A-005 
jRCT2031210335
2021-001700-15

 NCT05007106

תאור המחקר

מחקר הבוחן את הבטיחות, הסבילות והיעיליות של הפורמולציה המשובלת ויבוסטולימאב עם פמברוליזומאב (MK-7684A), עם או ללא טיפולים נוספים על משתתפים על גידולים מוצקים שונים - רירית הרחם, צוואר הרחם, SCC של ראש צוואר, דרכי המרה, וושט, מעבר ושט-קיבה וסרטן שד שלילי להורמונים.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים (עם חזרה מקומית או לא נתיחים או גרורתיים) מהסוגים הבאים: 
  - סרטן צוואר הרחם מסוג תאי קשקש, או של התאים הבלוטיים או של תאי קשקש ותאים בלוטיים יחד.
  - סרטן רירית הרחם
  - סרטן תאי קשקש בראש צוואר (HNSCC)
  - סרטן בכיס המרה, שאינו ניתן לכריתה
  - אדנוקרצינומה או סרטן של תאי הקשקש בוושט או סרטן מסוג אדנוקרצינומה מתקדם/גרורתי בתפר ושט-קיבה (GEJ)
  - קרצינומה של הכבד (HCC)
  - סרטן שד שלילי להורמונים (triple-negative)
• מחלה הניתנת למדידה (לפי RECIST 1.1)
• לחץ הדם של המשתתפים יהיה יציב עם או ללא טיפול תרופתי ליתר לחץ דם.
• משתתפים הנושאים HIV - מטופלים לשליטה מלאה בנגיף.
• משתתפים גברים יסכימו למלא אחר הנחיות השימוש באמצעי מניעה והמנעות מהכנסה להריון.
• משתתפות נשים שאינן הרות או מניקות. משתתפות בעלות פוטנציאל כניסה להריון (WOCBP) יסכימו למלא אחר הנחיות השימוש באמצעי מניעה והמנעות מכניסה להריון.
• תפקוד איברים תקין. 
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

המרכז הרפואי רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776724, 053-5316961


המרכז הרפואי הדסה, ירושלים

חוקר ראשי: ד"ר עמיחי מאירוביץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776760, 050-8946244


המרכז הרפואי ע"ש שיבא, תל השומר

חוקרת ראשית: ד"ר רוני שפירא-פרומר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302243, 052-6666708


המרכז הרפואי ע"ש סוראסקי, תל אביב

חוקרת ראשית: פרופ' רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974575

עודכן: אפריל 2022



פרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>