T-DXd (אנהרטו) עם/ללא פרטוזומאב (פרג'טה) לעומת טקסן, טראסטוזומאב (קדסיילה) ופרטוזומאב כקו טיפול ראשון לסרטן גרורתי חיובי ל-HER2 (מחקר שלב 3 - DESTINY-Breast09 - D967UC00001 )

מחקר שלב III של טראסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd - אנהרטו) עם או ללא פרטוזומאב (פרג'טה) לעומת טקסן, טראסטוזומאב (קדסיילה) ופרטוזומאב כקו טיפול ראשון בסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2

Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, First-line Metastatic Breast Cancer.

Protocol:  DESTINY-Breast09
D967UC00001
NCT04784715

תאור המחקר

מחקר שלב III של טראסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd - אנהרטו) עם או ללא פרטוזומאב (פרג'טה) לעומת טקסן, טראסטוזומאב (קדסיילה) ופרטוזומאב כקו טיפול ראשון בסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

ֶ
תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 18 ומעלה 
• סרטן שד מתקדם וגרורתי, חיובי ל-HER2 ואשר אושר במעבדה מרכזית בהתבסס על דגימת גידול שהתקבלה במסגרת גרורתית.
• תיעוד לסטטוס גידול כחיובי או שלילי ל-HR להורמונים (באמצעות בדיקה מקומית - לבירור מול צוות המחקר).
• קיום דגימה מספקת של רקמת גידול זמינה להערכת סטטוס HER2 ו-PIK3CA על ידי מעבדה מרכזית.
• ללא כימותרפיה קודמת או טיפול קודם ממוקד HER2 לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי (קו טיפול אנדוקריני קודם אחד מותר עבור סרטן שד גרורתי).
  • משתתפים שקיבלו כימותרפיה או טיפול ממוקד HER2 במסגרת ניאואדג'ובנטית או אדג'ובנטית מתאימים להשתתפות, עם מרווח ללא מחלה החל מהשלמת כימותרפיה מערכתית או טיפול ממוקד HER2 עד לאבחנה מתקדמת או גרורתית לפני יותר מ-6 חודשים (מעל 183 ימים).
• נגע אחד לפחות שלא עבר הקרנה ומתאים למדידות חוזרות מדויקות, או מחלה בעצמות בלבד שאינה ניתנת למדידה אך הניתנת להערכה.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טל שפירא רוטנברג
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403, sigal.gretz@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר שלומית לובבסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776724,  g_froumin@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב, תל אביב
חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רבין, בילינסון
חוקרת ראשית: פרופ' רינת ירושלמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089, hilaber1@clalit.org.il

בית החולים הדסה הר הצופים

חוקרת ראשית: ד"ר שני פאלוך שמעון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777825, noamab@hadassah.org.il

 ***מומלץ לברר מול המרכז הרפואי האם המחקר נפתח לגיוס משתתפים. כמו כן, ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

 בחזרה לדף המחקרים>>