LOXO-292 לגידולים ממאירים מוצקים מתקדמים, גידולים מוצקים החיוביים לאיחוי בגן RET, סרטן מדולרי של בלוטת התריס, וגידולים אחרים עם הפעלה של RET (תחומים שונים) - מחקר שלב II/I (מחקר LIBRETTO-001/LOXO-RE

מחקר שלב II/I של LOXO-292 כטיפול פומי (דרך הפה) בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים בשלב מתקדם, לרבות גידולים מוצקים החיוביים לאיחוי גן RET, סרטן מדולרי של בלוטת התריס, וגידולים אחרים שיש בהם הפעלה של RET 

A Phase I/II Study of Oral LOXO-292 in Patients With Advanced Solid Tumors, Including RET Fusion-Positive Solid Tumors, Medullary Thyroid Cancer, and Other Tumors With RET Activation

This is an open-label, multi-center Phase I/II study in patients with advanced solid tumors, including RET fusion-positive solid tumors, MTC, and other tumors with RET activation.  The trial will be conducted in 2 parts: phase 1 (dose escalation) and phase 2 (dose expansion).

Protocol: LIBRETTO-001
LOXO-RET-17001
2017-000800-59
NCT03157128

תאור המחקר

מחקר שלב II/I גלוי-תווית, רב-מרכזי, להערכת מתן LOXO-292 (סֶלְפֶּרְקָטִינִיב/Selpercatinib) כטיפול פומי (דרך הפה) בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים בשלב מתקדם, לרבות גידולים מוצקים החיוביים לאיחוי גן RET, סרטן מדולרי של בלוטת התריס, וגידולים אחרים שיש בהם הפעלה של RET

המחקר יתנהל בשני חלקים: חלק ראשון ובו העלאה הדרגתית של המינון התרופתי, וחלק ההרחבה ובו ההרחבה, שיבחן את הטיפול על פי המינון המיטבי שנקבע בחלקו הראשון

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 12 ומעלה 
• חולים עם גידול ממאיר מוצק מתקדם מקומית או גרורתי:
  
  • כל סוג של גידול ממאיר מוצק
  • סרטן מעי גס
  • סרטן ריאות מסוג שאינו תאים קטנים (NSCLC)
  • סרטן מדולרי של בלוטת התריס
• מחלה שהתקדמה לאחר טיפול מקובל קודם, או שהתפתחה עמידות לטיפול קודם, או לאחר מיצוי קווי טיפול מקובלים (על פי החוקר), או לאחר סירוב לקבל טיפול מקובל 
• ראיות לשינוי בגן שמשפעל RET ברקמת גידול (עבור חלקו השני של המחקר)
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498, Ilanit.Redinsky@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' חובב נחושתן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: מר גלעד ארפה, 02-6776760, gilada@hadassah.org.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר יוליה דודניק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244068, 08-6244127, 058-7040620

***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***
 

עודכן: דצמבר 2021

בחזרה לדף המחקרים>>