A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab and Tiragolumab Compared With Durvalumab in Patients With Locally Advanced, Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Not Progressed After Concurrent Platinum-Based ChemoradiationProtocol: SKYSCRAPER-03GO41854NCT04513925
מחקר פאזה III, בתווית-פתוחה, אקראי להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מקומי-מתקדם בלתי ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש
PET-CT למטרות קביעת שלב, אשר בוצעה לפני ובטווח של 42 ימים טרם המנה הראשונה של טיפול כימו-קרינתי משולב.
לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם קרינה אשר חייבים להסתיים בטווח של 1 עד 42 ימים טרם השיבוץ האקראי למחקר
ללא התקדמות המחלה במהלך או לאחר הטיפול הקרינה והכימותרפיה (מבוססת פלטינום) המשולבת
ביטוי PD-L1 בגידול
מצב המטולוגי ותפקוד אברים הולמים
עבור נשים בעלות פוטנציאל להרות: הסכמה להתנזרות מיחסי מין או לשימוש באמצעי מניעהלגברים: הסכמה להתנזרות מיחסי מין או לשימוש בקונדום והסכמה להימנעות מתרומת זרע
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקר ראשי: ד"ר יאיר ברליצירת קשר עם צוות המחקר: דנה בוצר, 03-5307451, Dana.Botser@sheba.health.gov.ilמרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווהחוקרת ראשתי: ד''ר עידית פרץליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089, yuliasu@clalit.org.il מרכז רפואי סורוקה, באר שבעחוקרת ראשית: ד"ר יוליה דודניקליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-7377077, NatalyIs@clalit.org.il מרכז רפואי שערי צדקחוקר ראשי: פרופ' ניר פלדליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555424, daliash@szmc.org.il
עודכן: אוגוסט 2022
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>