LOXO-292 (סֶלְפֶּרְקָטִינִיבּ) מול בחירת הרופא לסרטן מדולרי מתקדם בבלוטת התריס עם מוטציה ב-RET, ללא טיפול בעבר במעכב קינאז (מחקר LIBRETTO-531)

מחקר שלב III להשוואת LOXO-292 (סלפרקטיניב) מול קבוזנטיניב (קומטריק) או וונדטניב (קפרלסה) לפי בחירת הרופא, בקרב חולי סרטן מדולרי בבלוטת התריס בשלב מתקדם עם מוטציה ב-RET, אשר לא טופלו בעבר במעכב קינאז 

A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase III Trial Comparing Selpercatinib to Physicians Choice of Cabozantinib or Vandetanib in Patients With Progressive, Advanced, Kinase Inhibitor Naïve, RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer.

Protocol: LIBRETTO-531
17478
J2G-MC-JZJB
2019-001978-28
NCT04211337

תאור המחקר

מחקר שלב III רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואת LOXO-292 (סלפרקטיניב) לקבוזנטיניב (קומטריק) או לוונדטניב (קפרלסה) לפי בחירת הרופא, בקרב חולי סרטן מדולרי בבלוטת התריס בשלב מתקדם עם מוטציה ב-RET, אשר לא טופלו בעבר במעכב קינאז

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 18 ומעלה 
• אבחנה של סרטן בלוטת התריס מקומי מתקדם ו/או גרורתי, מאומתת בבדיקה היסטולוגית
• גידול שאינו ניתן להסרה בניתוח
• ללא היסטוריה של טיפול במעכבי קינאז נגד מחלה בשלב מתקדם/גרורתית
• מחלה הניתנת למדידה
  • מחלה המתקדמת לפי בדיקה רדיולוגית בעת הסינון בהשוואה לבדיקת דימות קודמת, שנערכה במהלך 14 החודשים הקודמים
• שינוי בגן RET שזוהה בגידול
• רמת תפקוד 0 עד 2
• יכולת לבלוע כמוסות ולהיענות לטיפול, לבדיקות המעבדה ולביקורים הנדרשים במרפאה לכל אורך תקופת ההשתתפות במחקר
• על המטופלים להפסיק כל טיפול קודם, ולהתאושש ממנו לחלוטין
• תפקוד מספיק של האיברים לפי בדיקות דם
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר עופרה מימון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778717

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר ענבר פינקל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרצ'יק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302802

***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***

עודכן: דצמבר 2021


לפרטי המחקר באתר mytrials של משרד הבריאות לחצו כאן

בחזרה לדף המחקרים>>