מתן ריבוי שילובים של טיפולים אימונותרפיים לסרטן כבד מתקדם (Morpheus-Liver HCC / GO42216)

מחקר מטרייה שלב Iב/II, להערכת מתן ריבוי שילובים של טיפולים אימונותרפיים בקרב חולים עם סרטן כבד מתקדם.

A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients With Advanced Liver Cancers

Protocol: Morpheus-Liver
GO42216
NCT04524871

תיאור המחקר 

מחקר מטרייה שלב Iב/II, גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקרעי, להערכת הבטיחות והיעילות של ריבוי שילובים של טיפולים אימונותרפיים בקרב חולים עם סרטן כבד מתקדם. 

הטיפולים במחקר יכללו שילובים של התרופות הבאות: אָטֶזוֹלִיזוּמָאבּ (טֶסֶנְטְריק), בֶּוָוציזוּמאבּ (אָוָוסְטין), טִירָגוֹלוּמָאבּ, טוֹסִילִיזוּמָאבּ.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה מתועדת של סרטן ראשוני של הכבד (HCC) מתקדם או גרורתי ו/או לא נתיח, שתועדה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, או בבדיקה קלינית (בהתאם לקריטריונים של AASLD)
• סיווג מחלה Child-Pugh class A 
• מחלה שאינה ניתנת לריפוי באמצעות ניתוח או טיפול מקומי-מתקדם
• לא התקבל טיפול כלל-גופי קודם ל-HCC
• זמינות של דגימת רקמת גידול לקביעת הסטטוס של PD-L1 ו/או סמן ביולוגי נוסף
• מחלה הניתנת למדידה
• תפקוד מתאים של הדם והאיברים ע"פ תוצאות בדיקות מעבדה
• על הגברים והנשים המשתתפים במחקר להשתמש באמצעי מניעה יעילים (לפי ההנחיות המקומיות לגבי השיטות למניעת היריון למשתתפים במחקרים קליניים) או להימנע מקיום יחסים. בנוסף, על גברים להסכים להימנע מלתרום זרע.
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  03-9378077, ellats1@clalit.org.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה

ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777631, adira@hadassah.org.il  

עודכן: ינואר 2024

בחזרה לדף המחקרים >>