לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים באונקולוגיה בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

siG12D-LODER בשילוב כימותרפיה לעומת כימותרפיה בלבד, לסרטן לבלב מקומי-מתקדם, בלתי נתיח (מחקר PROTACT, SLSG12D-P2)

עוד בנושא

מחקר שלב II, להערכת הטיפול ב-SLG12D-LODER, בשילוב כימותרפיה (גמזר + אברקסן), לעומת כימותרפיה בלבד, בקרב חולי סרטן לבלב מקומי-מתקדם, שלא ניתן להסירו בניתוח

A prospective, multinational, multi-center, Phase II, randomized, controlled, open-label study evaluating the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of siG12D-LODER in the treatment of patients with unresectable locally advanced pancreatic cancer when used in conjunction with standard chemotherapy (gemcitabine + nab-Paclitaxel) vs. chemotherapy (gemcitabine + nab-Paclitaxel) alone

Protocol: PROTACT, SLSG12D-P2
NCT01676259

תאור המחקר

מחקר שלב II, פרוספקטיבי, רב לאומי, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, מבוקר, גלוי-תווית, להערכת היעילות, הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של  siG12D-LODER , בשילוב כימותרפיה (גמציטאבין - גמזר + פקליטקסל מוצמד-אלבומין - אברקסן), לעומת כימותרפיה בלבד (גמזר + אברקסן), בקרב חולי סרטן לבלב מקומי-מתקדם, שלא ניתן להסירו בניתוח.

***להסבר על
השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן*** 


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • חולי סרטן לבלב, מקומי-מתקדם שאינו ניתן להסרה ניתוחית, בשלב מחלה III, וללא גרורות 
  • גידול הנגיש להחדרה תוך-גידולית באמצעות EUS (אולטרסאונד אנדוסקופי), כפי שנקבע על ידי רדיולוג/גסטרואנטרולוג
  • מחלה הניתנת למדידה/הערכה רדיוגרפית 
  • על גברים ונשים בגיל הפוריות המשתתפים במחקר ובני זוגם להסכים להשתמש באמצעים מקובלים למניעת הריון החל ממועד מתן הטיפול הראשון של המחקר ולפחות 8 שבועות לאחר סיום מחזור הטיפול האחרון
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
גסטרואנטרולוג ראשי: ד"ר מאור להב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307036, 03-5304964
טלפון נוסף להתקשרות עם צוות המחקר: 03-5305338


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר ולריה סמניסטי
גסטרואנטרולוג ראשי: דר' איאד ח'מאיסי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 04-7776742





עודכן: יולי 2023




קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>