מחקר שלב III, להערכת מתן טיפול אדג'ובנטי עם התרופה גירדסטראנט בהשוואה לטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני יחידני לבחירת הרופא בקרב חולי סרטן שד מוקדם חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי ל-HER2
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared With Physician's Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer.
Protocol: GO42784
2021-000129-28
NCT04961996
תאור המחקר
מחקר שלב III, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'ובנטי עם גירדסטראנט בהשוואה לטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני יחידני לפי בחירת הרופא בקרב מטופלים עם סרטן שד מוקדם חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי ל-HER2
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
ֶ
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- גיל 18 ומעלה
- גידול ממאיר בשד החיובי לקולטני אסטרוגן (ER), מתועד באמצעות בדיקה אימונוהיסטוכימית
- תיעוד לגידול שלילי ל-HER2
- על המשתתפים לעבור ניתוח דפניטיבי של גידול/י השד העיקרי/ים
- משתתפים שקיבלו או שיקבלו כימותרפיה אדג'ובנטית חייבים היו להשלים כימותרפיה אדג'ובנטית לפני ההקצאה האקראית למחקר.
- משתתפים המסוגלים ומוכנים לבלוע תרופה פומית לאורך זמן
- תפקוד איברים מתאים כמוגדר לפי בדיקות דם מעבדתיות (לבירור מול צוות המחקר)
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר קרן לבנון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307039
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר שלומית לובובסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, O_trials@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי ע"ש שמיר (אסף הרופא), צריפין, ראשון לציון
חוקרת ראשית: ד"ר רותם מרוז
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9542196, daphnas@shamir.gov.il
מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר מרגריטה טוקר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6245409
מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר שני פאלוך-שמעון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778717
***מומלץ לברר מול המרכזים הרפואיים האם המחקר נפתח לגיוס משתתפים. כמו כן, ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***
עודכן: ינואר 2022
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות