דף מידע זה מתאר את התרופה אבמציקליב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך**, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון נקבה, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
אבמציקליב היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה) ממשפחת מעכבי חלבון קינאז תלויי-ציקלין (cyclin-dependent kinase) מסוג CDK4/6. התרופה פועלת לחסימת חלבוני CDK הגורמים לשגשוג בלתי נשלט של תאי הסרטן, ועל ידי כך מאיטה את התפשטות הגידול ומעכבת את התקדמותו.
התרופה היא טבליה שיש ליטול בשעות קבועות, עם או בלי מזון, במינון שנקבע על ידי הרופא המטפל ובהתאם להוראותיו. לרוב יש ליטול 2 טבליות ביום, מדי בוקר וערב. אין ללעוס, לשבור, או לחצות את הטבליה. יש ליטול את התרופה על פי הוראת הרופא. במידה ושכחת ליטול או הקאת מנת תרופה, יש לדלג על המנה וליטול את המנה הבאה במועד הקבוע.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
אבמציקליב רשומה בישראל לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HRּּ חיובי בהתוויות מסויימות.
כמו כן, אבמציקליב רשומה כטיפול משלים בחולים בגירים עם סרטן שד מוקדם מסוג HR חיובי, HER2 שלילי, עם קשריות לימפה חיוביות, המוגדרים בסיכון גבוה לחזרת המחלה, בשילוב עם טיפול אנדוקריני.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי העיקריות והשכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווחי לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגשי בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפידי על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי. באם תופעות הלוואי מקשות עליך במדיה רבה, יתכן כי הרופא המטפל יחליט על הפחתת מינון התרופה.
זוהי תופעת לוואי שכיחה ביותר. ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. יש ליטול טיפול תרופתי מיד עם הופעת יציאות רכות. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פני לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד את סובלת משלשולים.
בזמן הטיפול בתרופה עלולה לרדת ספירת תאי הדם הלבנים, החשובים מאוד כנגד זיהומים, ובכך יגבר הסיכון להתפתחות זיהומים ומחלות.
חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
מחלת הסרטן מעלה את הסיכון להיווצרות קרישי דם במערכת הוורידית (טרומבוזיס = פקקת), ותרופות מסויימות מעלות את הסיכון עוד יותר. תסמיני קריש דם יכולים לכלול: כאב, נפיחות ואדמומיות בעיקר בגפה התחתונה, קוצר נשימה, קצב לב או נשימה מהירים מהרגיל, וכאבים בחזה. צרי קשר מיידי עם הרופא המטפל בך, אם את מבחינה באחד או יותר מתסמינים אלו.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ שגרת פעילות גופנית מתונה, התואמת את יכולתך.
ייתכן שתחושי כאבים ואי נוחות בבטן. ניתן להתייעץ עם האחות או הרופא כיצד ניתן להפחית את תחושת אי הנוחות בזמן הטיפול התרופתי.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווחי על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות, שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון, וייתכן שיופיעו שינויים בטעם המזון, ובעקבות כך בתאבון הכללי. אין בכך נזק כל עוד שאת שומרת על תזונה מאוזנת. כדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
במידה ומופיעים פצעים בפה, יש לפנות לצוות הרפואי לאבחון וטיפול בתופעה.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם את חווה כאבי ראש מתמשכים ו/או חזקים - פני לרופא המטפל בך.
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות, פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים – דווחי לרופא המטפל.
השימוש בתרופה יכול לגרום להופעת סחרחורות. התייעצי עם הרופא אם תופעה זו נמשכת.
תרופה זו עלולה לגרום להפרעות בתפקודי הכבד ועל כן הצוות הרפואי ינחה אותך לבצע בדיקות דם תקופתיות וינטר את תפקודי הכבד שלך. הודיעי לצוות הרפואי אם את מבחינה באחד או יותר מהתסמינים הבאים, היכולים להעיד על רעילות כבדית: הצהבה של העור או של הלבן של העיניים, תחושת עייפות רבה מהרגיל, ירידה בתאבון, גרד בעור, דימום מהאף, הופעת דימומים או חבורות (המטומות) רבים מהרגיל, שתן כהה, או כאבים בצידו הימני של הבטן.
במהלך הטיפול ייתכן שתחווי כאבי שרירים ומפרקים. תופעה זו קרוב לוודאי אינה קשורה לטיפול באבמציקליב, אלא לטיפול ההורמונלי אותו את מקבלת בנוסף לתכשיר זה. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. דווחי לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים. אל תהססי לנוח.
התרופה עלולה לגרום לעלייה בייצור הדמעות. תופעה זו אינה חמורה. ניתן להתייעץ עם הרופא המטפל על תופעת לוואי זו.
פריחה דמוית-אקנה, אדמומיות, יובש או גרד בעור הן תופעות שאינן שכיחות בזמן הטיפול באבמציקליב,. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. דווחי בהקדם האפשרי לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, או על החמרה. אין לטפל בפריחה בתכשירים המיועדים לאקנה. ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול או בישום. הקפידי לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ למרוח קרם לחות מדי יום לאחר הרחצה.
במקרים מאוד נדירים התרופה עלולה לגרום לנפיחות בפנים ובגפיים. תסמין זה נצפה בעיקר עם שימוש בתרופה פולוורסטרנט -Fulvestrant (פסלודקס - Faslodex)*** הניתן בנוסף לתרופה אבמציקליב. כיוון שעלול יכול להיות סימן לבעיות אחרות, יש לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה בגוף לשם הערכה נוספת.
***או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
במקרים מאוד נדירים, ייתכן והשיער יהפוך דק ודליל יותר, או שתתרחש נשירת שיער מלאה.
לרשימת התרופות>>
מידע נוסף בנושא
תודתינו נתונה לפרופ' רינת ירושלמי משאלי, מנהלת יחידת השד, מרכז דוידוף, המרכז הרפואי רבין (קמפוס בילינסון), על הערותיה והארותיה.
אוקטובר 2019
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.
המידע כתוב בלשון נקבה, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.