דף מידע זה מתאר את התרופה בריגטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
אם אתה חווה תופעה שאינה מובאת בדף זה - דווח על כך לרופא המטפל בך.**
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
בריגטיניב היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה), המעכבת את פעולתו של האנזים (סוג של חלבון) טירוזין קינאז, המעודד את חלוקת התאים הסרטניים וצמיחת הגידול. עיכוב פעולת האנזים הנ"ל מעכבת את צמיחת הגידול הסרטני, מבלי לפגוע בתאים בריאים מסביב לגידול. בריגטיניב פועלת ספציפית כנגד גידולים המבטאים פגם (מוטציה) בגן המכונה ALK (anaplastic lymphoma kinase). לכן, גידול סרטני המבטא מוטציה בגן ALK יתאים לטיפול על ידי בריגטיניב.
בריגטיניב ניתנת בצורת טבליה, אחת ליום, עם או ללא הארוחה. יש לבלוע את הטבליה במלואה, ואין לרסק, ללעוס או לחצות אותה. במידה ושכחת ליטול טבליה או הקאת סמוך למועד נטילת הטבליה, אין ליטול מנה נוספת ויש להקפיד ליטול את המנה הבאה בזמן.
בזמן הטיפול בתרופה יש להימנע מצריכת אשכוליות או מיץ אשכוליות.
על נשים בגיל הפוריות להימנע מכניסה להריון בזמן הטיפול בתרופה לאור סיכון של פגיעה בעובר.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
בריגטיניב רשומה בישראל לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC עם מוטציה ב-ALK בהתוויות מסויימות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה. תסמיני אנמיה הם עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון. נסה לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אל תדאג אם תאכל מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתאבון שלך, מומלץ לפנות לאחות או הדיאטנית במרכז הרפואי בו אתה מטופל לקבלת ייעוץ תזונתי ועצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעה זו.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. אם אלו לא עוזרים- ניתן להשתמש בתרופות משלשלות. התרופות ניתנות לרכישה בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא לגבי עצירות שאינה חולפת מעבר ל-2-3 ימים.
אתה עלול לסבול מהיפרגליקמיה (עליה של רמות הסוכר בדם) במהלך נטילת התרופה. תהיה במעקב אחר רמות הסוכר בדמך במהלך הטיפול בתרופה. יש לפנות לרופא המטפל באופן מיידי במידה ואתה מפתח אחד או יותר מהתסמינים הבאים: צמא מוגבר, תכיפות מוגברת במתן השתן, רעב מוגבר, ראייה מטושטשת, קשיים בריכוז, ריח פירותי מהנשימה או עייפות.
פריחה, אדמומיות, יובש או גרד בעור הן תופעות אפשריות בזמן הטיפול בתרופה. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
עצות להקלה על פריחות וגירודים בעור:
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
התרופה עלולה לגרום לפניאוממניטיס (דלקת ריאות) או להצטלקות של רקמת הריאה. בזמן הטיפול. דווח מיד לצוות המטפל במידה ואתה מפתח תסמינים חדשים או החמרה של התסמינים הבאים: קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום. במידה ומופיעים אצלך תסמינים הכוללים בין היתר קוצר או קשיי נשימה, שיעול או חום, או החמרה בתסמינים אלו – יש לדווח לצוות המטפל באופן מידיי.
הטיפול עלול לגרום להפרעה עצבית המכונה נוירופתיה היקפית (peripheral neuropathy) הכוללת תסמינים כגון חוסר-תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול (תחושה שהאזור "רדום") וכאבים בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. לעיתים תידרש הפחתה במינון התרופה. במקרה שהתסמינים אינם חולפים או שהם מחמירים, ייתכן שמתן התרופה יופסק עד לשיפור המצב, ולאחר מכן היא תינתן שוב במינון נמוך יותר. לעיתים רחוקות, יופסק הטיפול לחלוטין. לרוב, התסמינים ישתפרו לאחר סיום הטיפול. אצל חלק מהאנשים לא יחול שיפור, והתסמינים יישארו לצמיתות. חשוב שתעדכן את הרופא המטפל בך אם אתה חווה תופעות אלו.
תופעה זו מתרחשת לרוב בשבועות הראשונים עם תחילת הטיפול. לחץ הדם שלך ייבדק לאחר שבועיים של טיפול ולאחר מכן מדי חודש, כל עוד תיטול את התרופה. במקרים בהם לא ניתן להוריד את לחץ הדם, הטיפול התרופתי יופסק.
השימוש בתרופה עלול לגרום להאטה בקצב פעימות הלב. הצוות המטפל בך יבדוק את קצב הלב ולחץ הדם לאורך הטיפול. דווח מיד לרופא אם אתה חש בשינוי בקצב פעימות הלב, סחרחורות או התעלפויות.
הטיפול בתרופה יכול לגרום לראייה מטושטשת, צריבה, גרד, יובש ואף דלקת המתבטא באדמומיות וכאבים. ניתן להיעזר בטיפות עיניים. דווח לרופא המטפל בך אם אתה מבחין בתופעות אלו.
בריגטיניב עלולה לגרום לעליה ברמות האנזיםCPK (קריאטינין פוספוקינאז) בדם. רמות האנזים ייבדקו במהלך הטיפול באמצעות בדיקות דם. במידה ואתה חש בכאבי שרירים, חולשה או רגישות בשרירים, יש לדווח לצוות הרפואי.
התרופה עלולה לעורר תגובות חיסוניות המשפיעות על פעילות בלוטות יותרת המוח, התריס, האדרנל והלבלב. אלה יכולות לגרום לדלקות ולהשפיע על הייצור של הורמונים מסויימים. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות דם למעקב אחר רמות ההורמונים בגופך.
חשוב שתדווח לצוות הרפואי אם אתה חש באחד מהתסמינים הבאים: כאבי ראש, בחילות, הקאות, עייפות קיצונית, חולשה, שינויים בזכרון ובריכוז, עליה במשקל, סחרחורות, תחושת קור תמידית, שינויי מצב רוח והתנהגות (לרבות עצבנות, בלבול וירידה בחשק המיני), תיאבון או צמא מוגברים או מתן שתן מוגבר מהרגיל.
לרשימת התרופות>>
מידע נוסף בנושא
תודתינו נתונה לד"ר יאיר בר, סגן מנהל המערך האונקולוגי ומנהל השירות לגידולי ריאות, מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן על הערותיו והארותיו.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.
המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.