לתרומה
חפש
דף הבית
מבזקים

ה-FDA הורה על הסרה מהשוק של מספר שתלי שד מחברת Allergan בשל הסיכון לסרטן נדיר מסוג לימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים (ALCL)

25.07.19 11:51

ב-24.7.2019, ה-FDA האמריקני הורה על הסרה מהשוק של קו מוצרים (Biocell) של שתלי שד ומותחני רקמה העשויים סיליקון וסליין מתוצרת Allergan המיועדים לשחזור ולהגדלת שדיים. הסיבה לכך היא שנמצא קשר ישיר בין השימוש בהם והתפתחות סוג נדיר של סרטן הנקרא לימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים (Anaplastic Large Cell Lymphoma - ALCL). יצויין כי כבר ב-2011 עלה חשד לסיכון זה, ודווח עליו על ידי האגודה למלחמה בסרטן. לפי ה-FDA, מדובר על סיכון נמוך להתפתחות המחלה, וכי מצד הנשים שעברו השתלה לא נדרשת הסרה של השתלים והמותחנים, אלא עליהן לגלות עירנות לתסמינים (כגון גודש, נפיחות וכאב) ולבצע מעקב שגרתי.

קישור להודעת ה-FDA