דף מידע זה מתאר את התרופה אבפריטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
אבפריטיניב היא תרופה מקבוצת "מעכבי קינאז", חלבונים ממשפחת הקינאז אחראיים לווסת את התפתחות וצמיחת התאים בגוף.
GIST הוא סוג של סרטן במערכת העיכול, הנגרם לרוב ממוטציות בגןPDGFRA , שהוא מקודד לקולטן על פני החלבון טירוזין קינאז. מוטציות בגן זה קשורות להיווצרות גידולים ברקמת החיבור (סטרומה) במערכת העיכול, וכן למגוון סוגי סרטן אחרים. אבפריטיניב פועלת כנגד הגן PDGFRA הסרטני וחוסמת את פעילותו.
רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
אבפריטיניב רשומה בסל הבריאות לסרקומה מסוג GIST לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג 18 exon PDGFRA, ומוטציה מסוג PDGFRA D842V.
אופן נטילת התרופה
- התרופה ניתנת כטבליות לבליעה, יש ליטול את התרופה באותה שעה כל יום, על קיבה ריקה, לפחות שעה לפני ארוחה או שעתיים אחרי ארוחה.
- אם שכחת ליטול מנה של התרופה, יש לקחת אותה מיד שנזכרת בדבר, אלא אם כן נוטרו פחות מ-8 שעות עד למועד הקבוע למנה הבאה. אין ליטול שתי מנות תוך 8 שעות כדי לפצות על מנה שנשכחה.
- אם הקאת מנה של התרופה אין ליטול מנה נוספת כפיצוי אלא ליטול את המנה הבאה בשעה הקבועה.
- אין לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכולית בזמן הטיפול בתרופה.
- אין להפסיק את הטיפול מבלי להתייעץ אם הרופא המטפל.
- יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שאתה לוקח, לרבות תרופות ללא מרשם, תוספי מזון, ויטמינים.
אחסנת התרופה
יש להרחיק את התרופה מהישג ידם של ילדים ולשמור אותה בטמפרטורת החדר (בין 20-25 מעלות). אין לשמור במקרר.
תופעות לוואי אפשריות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
לפני תחילת נטילת התרופה, חשוב לדווח לצוות המטפל אם קיימים המצבים הרפואיים הללו:
- היסטוריה של בליטה או היחלשות של דופן כלי הדם (מפרצת) או דימום במוח היסטוריה של שבץ במהלך השנה האחרונה.
- ספירת טסיות נמוכה.
- בעיות בכבד, בהווה או בעבר.
- נמצאת בהריון או מתכננת להיכנס להריון. התרופה עלולה לגרום נזק לעובר.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
דימום מוחי: הטיפול באבפריטיניב עלול להוביל לדימום חמור במוח. יש להפסיק ליטול את התרופה ולדווח לרופא המטפל מיד אם מופיעים תסמינים, כגון: כאב ראש חמור, בחילות, הקאות, שינויים בראייה, נמנום, סחרחורת, בלבול או חולשה חמורה בצד אחד או יותר של הגוף שלך.
תופעות לוואי קוגניטיביות: עשויות להתרחש במהלך הטיפול באבפריטיניב ויכולות להיות חמורות. יש לדווח אם מופיעים תסמינים קוגניטיביים חדשים או מחמירים, כולל: שכחה, בלבול, הליכה לאיבוד, בעיות חשיבה, נמנום, קושי להישאר ער, בעיות בשליפת מילים, הזיות, שינוי במצב הרוח או בהתנהגות.
רגישות לשמש: מטופלים עלולים להיות רגישים יותר לשמש בעת נטילת התרופה. יש להימנע או להגביל חשיפה לאור שמש ישיר, מנורות שמש ומקורות אחרים של קרינה אולטרה סגולה במהלך הטיפול ולמשך שבוע לאחר הפסקת הטיפול.
אם חייבים להיות בחוץ בשמש יש ללבוש בגדים המכסים את העור ולהשתמש בקרם הגנה עם מקדם הגנה גבוה.
נפיחות ובצקת (אֶדֶמָה) בפנים ובגפיים
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בפנים ובגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
בחילות והקאות
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
עייפות וחולשה
עייפות וחולשה הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
חום גבוה
חשוב לדווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38 מעלות צלזיוס.
שינויים בטעם המזון, אובדן תיאבון, הפרעות עיכול
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון, וייתכן שיופיעו שינויים בטעם המזון. ניתן להעשיר את המזון בתבלינים ועשבי תיבול. חלק מהמטופלים מגלים כי מזון המוגש קר - טעים יותר עבורם מאשר מזונות חמים. התופעה צפויה לחלוף עם סיום הטיפול. לעיתים, מופיעים גם צרבת או קשיים בבליעה. מומלץ לפנות לייעוץ תזונתי במרכז הרפואי בו מקבלים טיפול.
ירידה במשקל
הטיפול בתרופה עלולה לגרום להפחתה במשקל. בשל התופעות המתוארות מעלה. מומלץ וכדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות במרכז הרפואי בו מטופלים, שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים כדי להתמודד עם תופעות אלו.
שלשולים
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
כאבי ראש
במקרה של כאבי ראש – יש לפנות לרופא המטפל בך.
הגברת הדמעות בעיניים
הטיפול בתרופה עלול לגרום לדמעת מוגברת מהעיניים.
אי נוחות בחלק העליון של הבטן (דיספפסיה)
ייתכן תחושה של כאבים ואי נוחות במערכת העיכול, היכולים להתבטא בתחושת מלאות או נפיחות, גזים, גיהוקים, תחושת בערה, ועוד. ניתן להתייעץ עם האחות כיצד ניתן להפחית את תחושת אי הנוחות בבטן העליונה בזמן הטיפול התרופתי.
עצירות
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. לעיתים יש צורך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא במקרה של עצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995. כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום בנושא: פורום תזונה למתמודדים ומחלימים מסרטן.
פריחה
פריחה בעור עלולה להופיע בזמן הטיפול בתרופה. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
סחרחורות
ייתכן סחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה, בעיקר בתחילת הטיפול. יש לדווח על כך לרופא המטפל.
שינויים בשיער
ייתכן והשיער ישנה את צבעו, יהפוך דק ודליל יותר, או שתתרחש נשירת שיער מלאה. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.
בעיות בשינה
ייתכן קושי להירדם או נדודי שיינה, ניתן להסתייע בטכניקות הרגעה, דמיון מודרך והאזנה למוסיקה מרגיעה. אם התופעה נמשכת – יש לדווח לרופא שייתן לך טיפול תרופתי מתאים.
שינויים בריאות
התרופה עלולה לגרום לדלקת ריאות בזמן הטיפול. יש לדווח מיד לצוות המטפל בהופעת תסמינים חדשים או החמרה של תסמינים, כגון: קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול.
תפליט פלאורלי
הצטברות נוזלים בחלל שבין שני הקרומים העוטפים את הריאות. במקרה כזה, יתכן שיהיה צורך לנקז את הנוזלים.
שינויים בספירת הדם
במהלך הטיפול יבוצעו בדיקות דם שגרתיות כדי לעקוב אחר מצבך הכללי ורמות הרכיבים החיוניים בדם בכדי למנוע תופעות שונות, כגון אנמיה (ירידת כדוריות דם לבנות).
מידע חשוב נוסף
- תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות לפגוע במהלך הטיפול באבפריטיניב. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה או תכשיר שנינטל.
- תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות, שאינן מופיעות בדף מידע זה - יתכן שהן קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
- הגעה לבית החולים: אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן - יש ליידע את הצוות הרפואי על הטיפול שלך באבפריטיניב.
- פוריות: התרופה עלולה להשפיע על פוריות גברים ונשים. אפשר להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
- אמצעי מניעה: נשים המטופלות בתרופה וגברים המטופלים בתרופה להם בת זוג בגיל הפוריות: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה ולמשך שישה שבועות לאחר סיום הטיפול.
- מניעת הריון: אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול, בשל ההשפעות המזיקות הצפויות לעובר.
- הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול, כי קיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
- נהיגה והפעלת מכשור כבד: אם מופיעה חולשה, סחרחורת ו/או עייפות, בעקבות השימוש בתרופה, יש להימנע מנהיגה או מהפעלת מכשור כבד.
- אנשי קשר בשעת חרום: מומלץ לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.