M24-064: מחקר שלב 3 גלובלי, מבוקר, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, להשוואה בין טיפול יחידני ב ABBV 400 לבין לונסורף (טריפלורידין וטיפירציל) בשילוב עם בווציזומאב בנבדקים עם סרטן של המעי הגס והחלחולת עמיד וגרורתי עם ביטוי יתר של c Met
Protocol: M24-064, 2024-512804-20-00, NCT06614192
תאור המחקר
ABBV 400 היא תרופה ניסיונית הנמצאת בפיתוח ומיועדת לטיפול בסרטן המעי הגס והחלחולת. המשתתפים משובצים לזרועות טיפול כחלק משני שלבים. כל זרוע טיפול בשלב 1 מקבלת מינון שונה של ABBV 400. כל זרוע טיפול בשלב 2 מקבלת את המינון האופטימלי של ABBV 400 או לונסורף בשילוב עם בווציזומאב.
בשלב 1, המשתתפים יקבלו מינון A או B של ABBV 400 בעירוי תוך ורידי (IV). בשלב 2, המשתתפים יקבלו את המינון האופטימלי של ABBV 400 בעירוי תוך ורידי או את הטיפול המקובל (SOC), שהוא טבליות לונסורף במתן דרך הפה בשילוב עם בווציזומאב בעירוי תוך ורידי. משך המחקר הכולל יהיה כ 4 שנים.
התוויה נחקרת
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גברים ונשים בגיל 18 שנים ומעלה
-
תוחלת חיים של 12 שבועות או יותר בהתאם להערכת החוקר.
-
מצב תפקודי בדרגה של 0 או 1 על פי מדד ECOG במהלך תקופת הסינון לפני המנה הראשונה של תרופת המחקר.
-
מחלה הניתנת למדידה על פי הקריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים (RECIST) גרסה 1.1.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: פרופ' אירית בן אהרון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776700
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב
חוקרת ראשית: פרופ' רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973021
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7645282
בית חולים אוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777675
מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
חוקרת ראשית: ד"ר גלי פרל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377940
בית חולים ע"ש שיבא, תל השומר
חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304448
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות