מחקר שלב III להשוואת שתי זרועות טיפול כימותרפי בשילוב עם אימטיניב (גליבק) לחולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם כרומוזום פילדלפיה
International Phase III Trial in Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL) Testing Imatinib in Combination With Two Different Cytotoxic Chemotherapy Backbones
Protocol: AALL1631
NCI-2016-01588
2017-000705-20
NCT03007147
תיאור המחקר
מחקר בינלאומי שלב III להשוואת שתי זרועות טיפול כימותרפי בשילוב עם אימטיניב (גליבק) לחולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם כרומוזום פילדלפיה
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- גיל 21-2
- אבחנה של לוקמיה לימפובלסטית חריפה (B-ALL / T-ALL)
- תשובה חיובית לנוכחות טרנסלוקציה של BCR-ABL1, באחת השיטות המקובלות: קריוטיפ, FISH או RT-PCR.
- התקבל טיפול של עד 14 יום בפרוטוקול אינדוקציה סטנדרטי ל ALL.
- טיפול האינדוקציה יכלול: וינקרסטין, קורטיקוסטירואידים, אספרגינאז (נטיבי או PEG). חומרים ציטוטוקסיים נוספים, כולל אנטראציקלינים, מותרים לפי הסטנדרטים המקובלים בישראל בטיפול ב ALL.
- לא התקבלו יותר מ-14 ימי טיפול באימטיניב עד הכניסה לפרוטוקול
- בדיקות תפקודי הכבד, הלב והכליות תקינות או אינן מונעות את מתן הטיפול.
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות
מרכז רפואי שניידר לרפואת ילדים, פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר שרה אליצור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9253461
לפרטי התקשרות נוספים: 03-9253669
*בית החולים אדמונד ולילי ספרא לילדים
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר בלה בילורי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302996
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס בספרא
*מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר נירה ארד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8543640
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס ברמב"ם
*מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רונית אלחסיד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974270
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס באיכילוב
*מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: פרופ' יוסף קפלושניק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6403917
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס בסורוקה
*מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר גל גולדשטיין
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777408
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס בהדסה
לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
עודכן: דצמבר 2021